Dosificación de insulina posprandial con pramlintida preprandial adyuvante en niños con diabetes mellitus tipo 1

Tras la aprobación por parte de la Junta de Revisión Institucional del Baylor College of Medicine, se reclutaron 8 adolescentes (6 hombres, 2 mujeres) con diabetes tipo 1 para el estudio cruzado, abierto, no aleatorizado. Dos sujetos masculinos eran afroamericanos; los sujetos restantes eran todos caucásicos. Seis sujetos estaban en terapia con bomba de insulina y los dos en insulina glargina, autoadministrada a -90 minutos. Los sujetos comieron por última vez antes de las 12 de la noche y permanecieron en nuestro centro de investigación desde las 7 a. m. hasta la finalización del estudio a las 2 p. m. El estudio A se realizó antes que el estudio B.

Las dosis de insulina basal de los sujetos se mantuvieron constantes durante los estudios A y B. A ningún sujeto se le recetó pramlintida en el pasado antes de participar en este estudio.

Estudio A: la terapia con insulina se continuó según el régimen prescrito en el hogar sin pramlintida. Los sujetos se autoadministraron un bolo de análogo de insulina de acción rápida (aspart o lispro) basado en su proporción individual de insulina:carbohidratos, después de lo cual recibieron 12 oz (591 ml) de la bebida Boost High Protein (360 calorías, 50 g de carbohidratos, 12 g de grasa) a la misma hora. 9AM (0 minutos). El Boost se consumió en 5 - 7 minutos. Se recolectaron muestras de sangre para el análisis de los niveles de glucosa en sangre (GS) a -60, -30, -10 y 0 minutos, y luego cada 10 minutos durante la primera hora, cada 20 minutos durante la segunda hora y cada 30 minutos. hasta que terminó el estudio. También se recolectaron muestras de sangre a lo largo del estudio en múltiples puntos de tiempo para el análisis de los niveles de insulina y glucagón. Los sujetos recibieron almuerzo a las 2 p. m. y fueron dados de alta.

Estudio B: el protocolo del estudio fue idéntico al del estudio A, excepto que se administraron 30 mcg de pramlintida por vía subcutánea inmediatamente antes de tomar Boost a las 9 a.m. y no se administró insulina antes de la comida, sino 15 minutos después de la comida (9:15 a.m.) y el la dosis se redujo en un 20%. El estudio B se realizó dentro de las 3 a 4 semanas del estudio A.