Dawkowanie insuliny po posiłku z dodatkiem pramlintydu przed posiłkiem u dzieci z cukrzycą typu 1

Po zatwierdzeniu przez Institutional Review Board w Baylor College of Medicine 8 nastolatków (6 mężczyzn, 2 kobiety) z cukrzycą typu 1 zrekrutowano do otwartego, nierandomizowanego badania krzyżowego. Dwóch badanych płci męskiej było Afroamerykanami; pozostali badani byli rasy kaukaskiej. Sześciu pacjentów stosowało terapię za pomocą pompy insulinowej, a dwoje — insulinę glargine, samodzielnie podawaną przez -90 minut. Badani spożywali ostatni posiłek przed północą i przebywali w naszym centrum badawczym od godziny 7:00 do zakończenia badania o godzinie 14:00. Badanie A przeprowadzono przed badaniem B.

Podstawowe dawki insuliny u badanych były utrzymywane na stałym poziomie w badaniach A i B. Żadnemu z pacjentów nie przepisano pramlintydu w przeszłości przed udziałem w tym badaniu.

Badanie A: Leczenie insuliną kontynuowano zgodnie z zaleconym schematem domowym bez pramlintydu. Badani samodzielnie podali szybko działający analog insuliny (aspart lub lispro) w bolusie w oparciu o indywidualny stosunek insuliny do węglowodanów, po czym otrzymywali 12 uncji (591 ml) napoju Boost High Protein (360 kalorii, 50 g węglowodanów, 12 g tłuszczu) o 9:00 (0 minut). Boost został zużyty w ciągu 5 - 7 minut. Próbki krwi pobierano do analizy poziomu glukozy we krwi (BG) w -60, -30, -10 i 0 minutach, a następnie co 10 minut przez pierwszą godzinę, co 20 minut przez drugą godzinę i co 30 minut aż do zakończenia nauki. W trakcie badania w wielu punktach czasowych pobierano również próbki krwi do analizy poziomów insuliny i glukagonu. Badanym zapewniono obiad o godzinie 14:00 i wypisano.

Badanie B: Protokół badania był identyczny jak w badaniu A, z tym wyjątkiem, że 30 mcg pramlintydu podano podskórnie bezpośrednio przed wypiciem Boost o 9 rano, a przed posiłkiem nie podano insuliny, ale podano ją 15 minut po posiłku (9:15 rano), a dawkę zmniejszono o 20%. Badanie B przeprowadzono w ciągu 3 do 4 tygodni od badania A.