제1형 진성 당뇨병을 앓는 소아에서 식전 프람린타이드 보조제를 사용한 식후 인슐린 투여

Baylor College of Medicine의 Institutional Review Board의 승인에 따라 제1형 당뇨병을 앓고 있는 8명의 청소년(남성 6명, 여성 2명)이 개방형 비무작위 교차 연구에 모집되었습니다. 두 명의 남성 피실험자는 아프리카계 미국인이었습니다. 나머지 대상자는 모두 백인이었다. 6명의 피험자는 인슐린 펌프 요법을 받았고, 2명은 인슐린 글라진을 90분에 자가 투여했습니다. 피험자들은 밤 12시 이전에 마지막 식사를 하였으며, 오전 7시부터 연구가 종료되는 오후 2시까지 연구실에 머물렀다. 연구 A는 연구 B 전에 수행되었습니다.

피험자의 기본 인슐린 용량은 연구 A와 B를 통해 일정하게 유지되었습니다. 이 연구에 참여하기 전에는 과거 어느 때에도 프람린타이드를 처방받은 피험자가 없었습니다.

연구 A: 프람린타이드 없이 처방된 가정 요법에 따라 인슐린 요법을 계속했습니다. 피험자는 개별 인슐린: 탄수화물 비율에 따라 속효성 인슐린 유사체(아스파트 또는 리스프로) 볼루스를 자가 투여한 후 12oz(591ml)의 Boost High Protein 음료(360칼로리, 탄수화물 50gms, 지방 12gms)를 받았습니다. 오전 9시(0분). 부스트는 5~7분 안에 소모되었습니다. -60분, -30분, -10분, 0분에 혈당(BG) 분석을 위해 채혈하였으며, 이후 1시간은 10분마다, 2시간은 20분마다, 30분마다 채혈하였다. 연구가 끝날 때까지. 또한 인슐린 및 글루카곤 수준의 분석을 위해 연구 전반에 걸쳐 여러 시점에서 혈액 샘플을 수집했습니다. 대상자들은 오후 2시에 점심을 제공받고 퇴원하였다.

연구 B: 연구 프로토콜은 연구 A와 동일하지만 오전 9시에 부스트를 마시기 직전에 30mcg의 프람린타이드를 피하 투여하고 식사 전에는 인슐린을 투여하지 않았지만 식사 후 15분(오전 9시 15분)에 투여하고 용량을 20% 줄였습니다. 연구 B는 연구 A의 3~4주 이내에 수행되었습니다.