片頭痛の予防におけるデュロキセチンの使用を調べる調査研究

包含基準:

• -被験者は18歳から65歳までの男性または女性です。
• -被験者は、スクリーニング前の少なくとも1年間、前兆の有無にかかわらず片頭痛のIHS診断を受けています
• -被験者は、過去6か月間で月に4〜10回の片頭痛（包括的）を経験しており、少なくとも24時間の発作間隔があります
• 被験者は、月に合計15日未満の頭痛があります
• -被験者は、該当する場合、片頭痛発作を他の頭痛の種類と区別することができます
• 被験者の毎日の投薬（適応症を問わず）は、スクリーニング前の60日間安定した用量のままでした
• -被験者は、参加期間中、医学的に許容される避妊法を使用しているか、使用することに同意している（研究者によって決定され、患者と相互に合意した）、出産の可能性のある女性の場合
• -片頭痛の予防のために現在単剤を服用している被験者は、研究に参加する前に安定した用量（2か月間変更されていない）でなければなりません
• -被験者は、妊娠の可能性のある女性の場合、研究に参加する前に尿妊娠検査が陰性である
• 被験者はすべての研究要件を理解し、遵守することができます
• 被験者は、スクリーニング手順が実施される前に、書面によるインフォームドコンセントを提供します

除外基準:

• 50歳以降に片頭痛を発症した者
• -以前にデュロキセチンで治療された、または現在治療されている被験者
• -他の薬の3つ以上の適切な試験に失敗した被験者 片頭痛の予防, 研究者によって決定された
• -デュロキセチンまたは不活性成分のいずれかに過敏症があることが知られている被験者
• -被験者は、片頭痛の予防に有効であることが示されている薬を服用しています。
• -過去1年以内に重大な薬物またはアルコール乱用の履歴がある被験者
• -大うつ病性障害のある被験者、またはスクリーニング前の3か月以内に自殺念慮があった、または自殺未遂の履歴がある被験者
• -スクリーニング時にBeck Depression Inventoryスコアが18を超える被験者
• -ベックうつ病目録の質問番号9で> 0の被験者（自殺の考えまたは願いの質問）
• -スクリーニング訪問の30日前に治験薬試験に参加した被験者
• -肝障害または腎障害の現在または病歴のある被験者
• -制御されていない狭隅角緑内障の被験者
• -2つの異なるSSRIおよび/またはSNRI療法から重大な副作用を経験した被験者, 研究者によって決定された
• -制御されていないむずむず脚症候群の被験者, 研究者によって決定された