血栓予防と肥満手術
2012年6月28日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
肥満手術中の血栓予防
この試験は、2 種類の肥満手術における 3 つの血栓予防レジメンの有効性を評価するものです。
-抗Xa活性レベルでの胃バンディングおよび胃バイパス
この研究には、胃バンディングまたは胃バイパスが予定されている 150 人の患者の 2 つのグループが含まれます。
0.3から0.5IU/mlの範囲の期待値を可能にする最良の予防レジメンを決定するための、0日目から2日目までの注射の前および4時間後の抗Xaレベルの評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Nantes、フランス
- 募集
- Service de chirurgie générale et digestive,Hôpital Hôtel Dieu
-
コンタクト:
- karim Asehnoune, MD
- 電話番号:00 332 40.08.30.05
- メール:karim.asehnoune@chu-nantes.fr
-
主任研究者:
- Karim Asehnoune, MD
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副調査官:
- Bertrand Rozec, MD
-
副調査官:
- Eric Letessier, MD
-
副調査官:
- Salvatore Avalonne, MD
-
Strasbourg、フランス
- 募集
- Centre investigation Clinique Hôpital Civil
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コンタクト:
- Pascal Bousquet, MD
- 電話番号:33 3881176768
- メール:pascal.bousquet@chru-strasbourg.fr
-
主任研究者:
- Pascal Bousquet, MD
-
副調査官:
- Brandt Christian, MD
-
副調査官:
- Dominique Charneau, MD
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Alsace
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Strasbourg、Alsace、フランス
- 募集
- Clinique de l'Orangerie
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コンタクト:
- Bernard Vailly, MD
- 電話番号:33 388567300
- メール:BVAILLY@aol.com
-
副調査官:
- Philippe Plobner, MD
-
主任研究者:
- Bernard Vailly, MD
-
Strasbourg、Alsace、フランス
- 募集
- Département d'Anesthésiologie Hôpital Civil
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コンタクト:
- Martine Figier, MD
- 電話番号:33 388117354
- メール:martine.figier@chru-strasbourg.fr
-
副調査官:
- Martine Figier, MD
-
Strasbourg、Alsace、フランス
- 募集
- Laboratoire d'hémostase Hôpital de Hautepierre
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コンタクト:
- Lelia Grunebaum, MD
- 電話番号:3 3388127528
- メール:lelia.grunebaum@chru-strasbourg.fr
-
副調査官:
- Lelia Grunebaum, MD
-
Strasbourg、Alsace、フランス
- 募集
- Service de Chirurgie Digestive Hopital de Hautepierre
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コンタクト:
- Serge Rohr, MD
- 電話番号:33 388127223
- メール:serge.rohr@chru-strasbourg.fr
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副調査官:
- Elisabeth Ackermann, MD
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主任研究者:
- Serge Rohr, MD
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Strasbourg、Alsace、フランス
- 募集
- Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne Hôpital Civil
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副調査官:
- Jacques Marescaux, MD
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コンタクト:
- Michel Vix, MD
- 電話番号:33 388116883
- メール:michel.vix@chru-strasbourg.fr
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-
Lorraine
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Nancy、Lorraine、フランス
- 募集
- Département d'Anesthésiologie Hôpital de Brabois
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コンタクト:
- Etienne Junke, MD
- 電話番号:33 612163929
- メール:e.junke@chu-nancy.fr
-
主任研究者:
- Etienne Junke, MD
-
副調査官:
- Claude Meistelman, MD
-
Nancy、Lorraine、フランス
- 募集
- Laboratoire d'Hémostase Hôpital de Brabois
-
コンタクト:
- Thomas Lecompte, MD
- 電話番号:33 383851015
- メール:thomas.lecompte@chu-nancy.fr
-
副調査官:
- Thomas Lecompte, MD
-
Nancy、Lorraine、フランス
- 募集
- Service de Chirurgie Digestive Hôpital de Brabois
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コンタクト:
- Laurent Brunaud, MD
- 電話番号:33 3 83858585
- メール:i.brunaud@chu-nancy.fr
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主任研究者:
- Laurent Brunaud, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI40以上
- 胃バンディングまたは胃バイパス
除外基準:
- 腎不全
- 血小板減少症
- 長期抗凝固療法
- 妊娠
- ヘパリンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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異なる用量でのエノキサパリン注射の前後4時間に測定された抗Xa活性レベル
時間枠:48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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微粒子
時間枠:0、1、9、30日目
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0、1、9、30日目
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D30までの血栓性イベント
時間枠:30日目
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30日目
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出血イベント
時間枠:30日目
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30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Annick Steib, MD、Hopitaux Universitaire de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (予想される)
2012年11月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月28日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。