Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyki Zakrzepowej i Chirurgii Bariatrycznej

28 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Profilaktyka zakrzepowa podczas operacji bariatrycznej

Ta próba jest oceną skuteczności trzech schematów profilaktyki przeciwzakrzepowej w dwóch rodzajach chirurgii bariatrycznej.

- opaska żołądkowa i bypass żołądka na poziomach aktywności anty-Xa

Badanie obejmuje dwie grupy po 150 pacjentów, u których zaplanowano założenie opaski żołądkowej lub pomostowanie żołądka.

Ocena poziomu anty-Xa przed i 4 godziny po iniekcjach od dnia 0 do 2 w celu ustalenia najlepszego schematu profilaktycznego pozwalającego na uzyskanie oczekiwanych wartości w zakresie od 0,3 do 0,5 IU/ml.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Choroba zakrzepowo-zatorowa

Interwencja / Leczenie

Lek: Enoksaparyna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Nantes, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Service de chirurgie générale et digestive,Hôpital Hôtel Dieu
    - Kontakt:
      
      karim Asehnoune, MD
      
      Numer telefonu: 00 332 40.08.30.05
      
      E-mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
    - Główny śledczy:
      
      Karim Asehnoune, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Bertrand Rozec, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Eric Letessier, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Salvatore Avalonne, MD
  - Strasbourg, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Centre investigation Clinique Hôpital Civil
    - Kontakt:
      
      Pascal Bousquet, MD
      
      Numer telefonu: 33 3881176768
      
      E-mail: pascal.bousquet@chru-strasbourg.fr
    - Główny śledczy:
      
      Pascal Bousquet, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Brandt Christian, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Dominique Charneau, MD
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Clinique de l'Orangerie
    - Kontakt:
      
      Bernard Vailly, MD
      
      Numer telefonu: 33 388567300
      
      E-mail: BVAILLY@aol.com
    - Pod-śledczy:
      
      Philippe Plobner, MD
    - Główny śledczy:
      
      Bernard Vailly, MD
  - Strasbourg, Alsace, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Département d'Anesthésiologie Hôpital Civil
    - Kontakt:
      
      Martine Figier, MD
      
      Numer telefonu: 33 388117354
      
      E-mail: martine.figier@chru-strasbourg.fr
    - Pod-śledczy:
      
      Martine Figier, MD
  - Strasbourg, Alsace, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Laboratoire d'hémostase Hôpital de Hautepierre
    - Kontakt:
      
      Lelia Grunebaum, MD
      
      Numer telefonu: 3 3388127528
      
      E-mail: lelia.grunebaum@chru-strasbourg.fr
    - Pod-śledczy:
      
      Lelia Grunebaum, MD
  - Strasbourg, Alsace, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Service de Chirurgie Digestive Hopital de Hautepierre
    - Kontakt:
      
      Serge Rohr, MD
      
      Numer telefonu: 33 388127223
      
      E-mail: serge.rohr@chru-strasbourg.fr
    - Pod-śledczy:
      
      Elisabeth Ackermann, MD
    - Główny śledczy:
      
      Serge Rohr, MD
  - Strasbourg, Alsace, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne Hôpital Civil
    - Pod-śledczy:
      
      Jacques Marescaux, MD
    - Kontakt:
      
      Michel Vix, MD
      
      Numer telefonu: 33 388116883
      
      E-mail: michel.vix@chru-strasbourg.fr
- Lorraine
  - Nancy, Lorraine, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Département d'Anesthésiologie Hôpital de Brabois
    - Kontakt:
      
      Etienne Junke, MD
      
      Numer telefonu: 33 612163929
      
      E-mail: e.junke@chu-nancy.fr
    - Główny śledczy:
      
      Etienne Junke, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Claude Meistelman, MD
  - Nancy, Lorraine, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Laboratoire d'Hémostase Hôpital de Brabois
    - Kontakt:
      
      Thomas Lecompte, MD
      
      Numer telefonu: 33 383851015
      
      E-mail: thomas.lecompte@chu-nancy.fr
    - Pod-śledczy:
      
      Thomas Lecompte, MD
  - Nancy, Lorraine, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Service de Chirurgie Digestive Hôpital de Brabois
    - Kontakt:
      
      Laurent Brunaud, MD
      
      Numer telefonu: 33 3 83858585
      
      E-mail: i.brunaud@chu-nancy.fr
    - Główny śledczy:
      
      Laurent Brunaud, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

BMI powyżej 40
Opaska żołądkowa lub bypass żołądka

Kryteria wyłączenia:

Niewydolność nerek
Trombopenia
Długotrwałe leczenie przeciwzakrzepowe
Ciąża
Alergia na heparynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Poziom aktywności anty-Xa mierzono 4 godziny przed i po wstrzyknięciu enoksaparyny w różnych dawkach Ramy czasowe: 48 heur	48 heur

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Mikrocząstki Ramy czasowe: dzień 0, 1, 9,30	dzień 0, 1, 9,30
Zdarzenia zakrzepowe do D30 Ramy czasowe: dzień 30	dzień 30
Krwawienia Ramy czasowe: dzień 30	dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Współpracownicy

Sanofi

French State

Śledczy

Dyrektor Studium: Annick Steib, MD, Hopitaux Universitaire de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości