Tromboprofilassi e chirurgia bariatrica
28 giugno 2012 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Tromboprofilassi durante la chirurgia bariatrica
Questo studio è una valutazione dell'efficacia di tre regimi di tromboprofilassi in due tipi di chirurgia bariatrica.
- bendaggio gastrico e bypass gastrico sui livelli di attività anti-Xa
Lo studio comprende due gruppi di 150 pazienti in attesa di bendaggio gastrico o bypass gastrico.
Valutazione dei livelli di anti-Xa prima e 4 ore dopo le iniezioni dal giorno 0 al 2 al fine di determinare il miglior regime profilattico consentendo valori attesi compresi tra 0,3 e 0,5 UI/ml.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nantes, Francia
- Reclutamento
- Service de chirurgie générale et digestive,Hôpital Hôtel Dieu
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Contatto:
- karim Asehnoune, MD
- Numero di telefono: 00 332 40.08.30.05
- Email: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
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Investigatore principale:
- Karim Asehnoune, MD
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Sub-investigatore:
- Bertrand Rozec, MD
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Sub-investigatore:
- Eric Letessier, MD
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Sub-investigatore:
- Salvatore Avalonne, MD
-
Strasbourg, Francia
- Reclutamento
- Centre investigation Clinique Hôpital Civil
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Contatto:
- Pascal Bousquet, MD
- Numero di telefono: 33 3881176768
- Email: pascal.bousquet@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Pascal Bousquet, MD
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Sub-investigatore:
- Brandt Christian, MD
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Sub-investigatore:
- Dominique Charneau, MD
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, Francia
- Reclutamento
- Clinique de l'Orangerie
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Contatto:
- Bernard Vailly, MD
- Numero di telefono: 33 388567300
- Email: BVAILLY@aol.com
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Sub-investigatore:
- Philippe Plobner, MD
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Investigatore principale:
- Bernard Vailly, MD
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Strasbourg, Alsace, Francia
- Reclutamento
- Département d'Anesthésiologie Hôpital Civil
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Contatto:
- Martine Figier, MD
- Numero di telefono: 33 388117354
- Email: martine.figier@chru-strasbourg.fr
-
Sub-investigatore:
- Martine Figier, MD
-
Strasbourg, Alsace, Francia
- Reclutamento
- Laboratoire d'hémostase Hôpital de Hautepierre
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Contatto:
- Lelia Grunebaum, MD
- Numero di telefono: 3 3388127528
- Email: lelia.grunebaum@chru-strasbourg.fr
-
Sub-investigatore:
- Lelia Grunebaum, MD
-
Strasbourg, Alsace, Francia
- Reclutamento
- Service de Chirurgie Digestive Hopital de Hautepierre
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Contatto:
- Serge Rohr, MD
- Numero di telefono: 33 388127223
- Email: serge.rohr@chru-strasbourg.fr
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Sub-investigatore:
- Elisabeth Ackermann, MD
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Investigatore principale:
- Serge Rohr, MD
-
Strasbourg, Alsace, Francia
- Reclutamento
- Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne Hôpital Civil
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Sub-investigatore:
- Jacques Marescaux, MD
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Contatto:
- Michel Vix, MD
- Numero di telefono: 33 388116883
- Email: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia
- Reclutamento
- Département d'Anesthésiologie Hôpital de Brabois
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Contatto:
- Etienne Junke, MD
- Numero di telefono: 33 612163929
- Email: e.junke@chu-nancy.fr
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Investigatore principale:
- Etienne Junke, MD
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Sub-investigatore:
- Claude Meistelman, MD
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Nancy, Lorraine, Francia
- Reclutamento
- Laboratoire d'Hémostase Hôpital de Brabois
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Contatto:
- Thomas Lecompte, MD
- Numero di telefono: 33 383851015
- Email: thomas.lecompte@chu-nancy.fr
-
Sub-investigatore:
- Thomas Lecompte, MD
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Nancy, Lorraine, Francia
- Reclutamento
- Service de Chirurgie Digestive Hôpital de Brabois
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Contatto:
- Laurent Brunaud, MD
- Numero di telefono: 33 3 83858585
- Email: i.brunaud@chu-nancy.fr
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Investigatore principale:
- Laurent Brunaud, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC superiore a 40
- Bendaggio gastrico o bypass gastrico
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale
- Trombopenia
- Trattamento anticoagulante a lungo termine
- Gravidanza
- Allergia all'eparina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di attività anti-Xa misurato 4 ore prima e dopo l'iniezione di enoxaparina a dosi diverse
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Microparticelle
Lasso di tempo: giorno 0, 1, 9,30
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giorno 0, 1, 9,30
|
|
Eventi trombotici fino a D30
Lasso di tempo: giorno 30
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giorno 30
|
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Eventi sanguinanti
Lasso di tempo: giorno 30
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giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Annick Steib, MD, Hopitaux Universitaire de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3779
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