- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00444652
Tromboprofylaksia ja bariatrinen kirurgia
Tromboprofylaksia bariatrisen leikkauksen aikana
Tämä tutkimus on arvio kolmen tromboprofylaksia hoito-ohjelman tehokkuudesta kahdessa bariatrisessa leikkauksessa.
- mahalaukun nauhat ja mahalaukun ohitus anti-Xa-aktiivisuustasoilla
Tutkimukseen kuuluu kaksi 150 potilaan ryhmää, joille on määrä tehdä mahan kiinnitys tai mahalaukun ohitus.
Anti-Xa-tasojen arviointi ennen ja 4 tuntia injektioiden jälkeen päivinä 0–2 parhaan ennaltaehkäisevän hoito-ohjelman määrittämiseksi, jolloin odotetut arvot vaihtelivat välillä 0,3-0,5 IU/ml.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annick Steib, MD
- Puhelinnumero: 33 3.88.11.54.10
- Sähköposti: annick.steib@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- Service de chirurgie générale et digestive,Hôpital Hôtel Dieu
-
Ottaa yhteyttä:
- karim Asehnoune, MD
- Puhelinnumero: 00 332 40.08.30.05
- Sähköposti: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
-
Päätutkija:
- Karim Asehnoune, MD
-
Alatutkija:
- Bertrand Rozec, MD
-
Alatutkija:
- Eric Letessier, MD
-
Alatutkija:
- Salvatore Avalonne, MD
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- Centre investigation Clinique Hôpital Civil
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal Bousquet, MD
- Puhelinnumero: 33 3881176768
- Sähköposti: pascal.bousquet@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Pascal Bousquet, MD
-
Alatutkija:
- Brandt Christian, MD
-
Alatutkija:
- Dominique Charneau, MD
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique de l'Orangerie
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard Vailly, MD
- Puhelinnumero: 33 388567300
- Sähköposti: BVAILLY@aol.com
-
Alatutkija:
- Philippe Plobner, MD
-
Päätutkija:
- Bernard Vailly, MD
-
Strasbourg, Alsace, Ranska
- Rekrytointi
- Département d'Anesthésiologie Hôpital Civil
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine Figier, MD
- Puhelinnumero: 33 388117354
- Sähköposti: martine.figier@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Martine Figier, MD
-
Strasbourg, Alsace, Ranska
- Rekrytointi
- Laboratoire d'hémostase Hôpital de Hautepierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Lelia Grunebaum, MD
- Puhelinnumero: 3 3388127528
- Sähköposti: lelia.grunebaum@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Lelia Grunebaum, MD
-
Strasbourg, Alsace, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Digestive Hopital de Hautepierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Serge Rohr, MD
- Puhelinnumero: 33 388127223
- Sähköposti: serge.rohr@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Elisabeth Ackermann, MD
-
Päätutkija:
- Serge Rohr, MD
-
Strasbourg, Alsace, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne Hôpital Civil
-
Alatutkija:
- Jacques Marescaux, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel Vix, MD
- Puhelinnumero: 33 388116883
- Sähköposti: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska
- Rekrytointi
- Département d'Anesthésiologie Hôpital de Brabois
-
Ottaa yhteyttä:
- Etienne Junke, MD
- Puhelinnumero: 33 612163929
- Sähköposti: e.junke@chu-nancy.fr
-
Päätutkija:
- Etienne Junke, MD
-
Alatutkija:
- Claude Meistelman, MD
-
Nancy, Lorraine, Ranska
- Rekrytointi
- Laboratoire d'Hémostase Hôpital de Brabois
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Lecompte, MD
- Puhelinnumero: 33 383851015
- Sähköposti: thomas.lecompte@chu-nancy.fr
-
Alatutkija:
- Thomas Lecompte, MD
-
Nancy, Lorraine, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Digestive Hôpital de Brabois
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Brunaud, MD
- Puhelinnumero: 33 3 83858585
- Sähköposti: i.brunaud@chu-nancy.fr
-
Päätutkija:
- Laurent Brunaud, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI yli 40
- Mahalaukun nauha tai mahalaukun ohitus
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta
- Trombopenia
- Pitkäaikainen antikoagulanttihoito
- Raskaus
- Allergia hepariinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Anti-Xa-aktiivisuustaso mitattiin 4 tuntia ennen ja jälkeen enoksapariiniinjektion eri annoksilla
Aikaikkuna: 48 heures
|
48 heures
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mikrohiukkasia
Aikaikkuna: päivä 0, 1, 9,30
|
päivä 0, 1, 9,30
|
Tromboottiset tapahtumat päivään 30
Aikaikkuna: päivä 30
|
päivä 30
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: päivä 30
|
päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Annick Steib, MD, Hopitaux Universitaire de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3779
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .