Tromboprofilaxia e Cirurgia Bariátrica
28 de junho de 2012 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Tromboprofilaxia Durante a Cirurgia Bariátrica
Este estudo é uma avaliação da eficácia de três regimes de tromboprofilaxia em dois tipos de cirurgia bariátrica.
- banda gástrica e bypass gástrico nos níveis de atividade anti-Xa
O estudo inclui dois grupos de 150 pacientes agendados para banda gástrica ou bypass gástrico.
Avaliação dos níveis de anti-Xa antes e 4 horas após as injeções do dia 0 ao 2 a fim de determinar o melhor esquema profilático permitindo valores esperados variando entre 0,3 e 0,5 UI/ml.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França
- Recrutamento
- Service de chirurgie générale et digestive,Hôpital Hôtel Dieu
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Contato:
- karim Asehnoune, MD
- Número de telefone: 00 332 40.08.30.05
- E-mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
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Investigador principal:
- Karim Asehnoune, MD
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Subinvestigador:
- Bertrand Rozec, MD
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Subinvestigador:
- Eric Letessier, MD
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Subinvestigador:
- Salvatore Avalonne, MD
-
Strasbourg, França
- Recrutamento
- Centre investigation Clinique Hôpital Civil
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Contato:
- Pascal Bousquet, MD
- Número de telefone: 33 3881176768
- E-mail: pascal.bousquet@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Pascal Bousquet, MD
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Subinvestigador:
- Brandt Christian, MD
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Subinvestigador:
- Dominique Charneau, MD
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, França
- Recrutamento
- Clinique de l'Orangerie
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Contato:
- Bernard Vailly, MD
- Número de telefone: 33 388567300
- E-mail: BVAILLY@aol.com
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Subinvestigador:
- Philippe Plobner, MD
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Investigador principal:
- Bernard Vailly, MD
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Strasbourg, Alsace, França
- Recrutamento
- Département d'Anesthésiologie Hôpital Civil
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Contato:
- Martine Figier, MD
- Número de telefone: 33 388117354
- E-mail: martine.figier@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Martine Figier, MD
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Strasbourg, Alsace, França
- Recrutamento
- Laboratoire d'hémostase Hôpital de Hautepierre
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Contato:
- Lelia Grunebaum, MD
- Número de telefone: 3 3388127528
- E-mail: lelia.grunebaum@chru-strasbourg.fr
-
Subinvestigador:
- Lelia Grunebaum, MD
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Strasbourg, Alsace, França
- Recrutamento
- Service de Chirurgie Digestive Hopital de Hautepierre
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Contato:
- Serge Rohr, MD
- Número de telefone: 33 388127223
- E-mail: serge.rohr@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Elisabeth Ackermann, MD
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Investigador principal:
- Serge Rohr, MD
-
Strasbourg, Alsace, França
- Recrutamento
- Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne Hôpital Civil
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Subinvestigador:
- Jacques Marescaux, MD
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Contato:
- Michel Vix, MD
- Número de telefone: 33 388116883
- E-mail: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, França
- Recrutamento
- Département d'Anesthésiologie Hôpital de Brabois
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Contato:
- Etienne Junke, MD
- Número de telefone: 33 612163929
- E-mail: e.junke@chu-nancy.fr
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Investigador principal:
- Etienne Junke, MD
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Subinvestigador:
- Claude Meistelman, MD
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Nancy, Lorraine, França
- Recrutamento
- Laboratoire d'Hémostase Hôpital de Brabois
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Contato:
- Thomas Lecompte, MD
- Número de telefone: 33 383851015
- E-mail: thomas.lecompte@chu-nancy.fr
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Subinvestigador:
- Thomas Lecompte, MD
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Nancy, Lorraine, França
- Recrutamento
- Service de Chirurgie Digestive Hôpital de Brabois
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Contato:
- Laurent Brunaud, MD
- Número de telefone: 33 3 83858585
- E-mail: i.brunaud@chu-nancy.fr
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Investigador principal:
- Laurent Brunaud, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC acima de 40
- Banda gástrica ou bypass gástrico
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal
- Trombopenia
- Tratamento anticoagulante de longa duração
- Gravidez
- alergia a heparina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de atividade anti-Xa medido 4 horas antes e depois da injeção de enoxaparina em diferentes doses
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Micropartículas
Prazo: dia 0, 1, 9,30
|
dia 0, 1, 9,30
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Eventos trombóticos até D30
Prazo: dia 30
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dia 30
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Eventos de sangramento
Prazo: dia 30
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dia 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Annick Steib, MD, Hopitaux Universitaire de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3779
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