- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00444652
혈전 예방 및 비만 수술
2012년 6월 28일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
비만 수술 중 혈전 예방
이 실험은 두 가지 유형의 비만 수술에서 세 가지 혈전 예방 요법의 효능을 평가하는 것입니다.
- anti-Xa 활동 수준에서 위 밴딩 및 위 우회
이 연구에는 위 밴딩 또는 위 우회술이 예정된 150명의 환자로 구성된 두 그룹이 포함됩니다.
0.3 내지 0.5 IU/ml 범위의 예상 값을 허용하는 최선의 예방 요법을 결정하기 위해 0일부터 2일까지 주사 전 및 주사 후 4시간 동안 항-Xa 수준의 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- 모병
- Service de chirurgie générale et digestive,Hôpital Hôtel Dieu
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연락하다:
- karim Asehnoune, MD
- 전화번호: 00 332 40.08.30.05
- 이메일: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
-
수석 연구원:
- Karim Asehnoune, MD
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부수사관:
- Bertrand Rozec, MD
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부수사관:
- Eric Letessier, MD
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부수사관:
- Salvatore Avalonne, MD
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Strasbourg, 프랑스
- 모병
- Centre investigation Clinique Hôpital Civil
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연락하다:
- Pascal Bousquet, MD
- 전화번호: 33 3881176768
- 이메일: pascal.bousquet@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Pascal Bousquet, MD
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부수사관:
- Brandt Christian, MD
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부수사관:
- Dominique Charneau, MD
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, 프랑스
- 모병
- Clinique de l'Orangerie
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연락하다:
- Bernard Vailly, MD
- 전화번호: 33 388567300
- 이메일: BVAILLY@aol.com
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부수사관:
- Philippe Plobner, MD
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수석 연구원:
- Bernard Vailly, MD
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Strasbourg, Alsace, 프랑스
- 모병
- Département d'Anesthésiologie Hôpital Civil
-
연락하다:
- Martine Figier, MD
- 전화번호: 33 388117354
- 이메일: martine.figier@chru-strasbourg.fr
-
부수사관:
- Martine Figier, MD
-
Strasbourg, Alsace, 프랑스
- 모병
- Laboratoire d'hémostase Hôpital de Hautepierre
-
연락하다:
- Lelia Grunebaum, MD
- 전화번호: 3 3388127528
- 이메일: lelia.grunebaum@chru-strasbourg.fr
-
부수사관:
- Lelia Grunebaum, MD
-
Strasbourg, Alsace, 프랑스
- 모병
- Service de Chirurgie Digestive Hopital de Hautepierre
-
연락하다:
- Serge Rohr, MD
- 전화번호: 33 388127223
- 이메일: serge.rohr@chru-strasbourg.fr
-
부수사관:
- Elisabeth Ackermann, MD
-
수석 연구원:
- Serge Rohr, MD
-
Strasbourg, Alsace, 프랑스
- 모병
- Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne Hôpital Civil
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부수사관:
- Jacques Marescaux, MD
-
연락하다:
- Michel Vix, MD
- 전화번호: 33 388116883
- 이메일: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, 프랑스
- 모병
- Département d'Anesthésiologie Hôpital de Brabois
-
연락하다:
- Etienne Junke, MD
- 전화번호: 33 612163929
- 이메일: e.junke@chu-nancy.fr
-
수석 연구원:
- Etienne Junke, MD
-
부수사관:
- Claude Meistelman, MD
-
Nancy, Lorraine, 프랑스
- 모병
- Laboratoire d'Hémostase Hôpital de Brabois
-
연락하다:
- Thomas Lecompte, MD
- 전화번호: 33 383851015
- 이메일: thomas.lecompte@chu-nancy.fr
-
부수사관:
- Thomas Lecompte, MD
-
Nancy, Lorraine, 프랑스
- 모병
- Service de Chirurgie Digestive Hôpital de Brabois
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연락하다:
- Laurent Brunaud, MD
- 전화번호: 33 3 83858585
- 이메일: i.brunaud@chu-nancy.fr
-
수석 연구원:
- Laurent Brunaud, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 40 이상
- 위 밴딩 또는 위 우회술
제외 기준:
- 신부전
- 혈소판감소증
- 장기 항응고제 치료
- 임신
- 헤파린에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다양한 용량의 에녹사파린 주사 전후 4시간 동안 측정된 항-Xa 활성 수준
기간: 48시간
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
미립자
기간: 0, 1, 9,30일
|
0, 1, 9,30일
|
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D30까지의 혈전성 사건
기간: 30일
|
30일
|
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출혈 이벤트
기간: 30일
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Annick Steib, MD, Hopitaux Universitaire de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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