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혈전 예방 및 비만 수술

2012년 6월 28일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

비만 수술 중 혈전 예방

이 실험은 두 가지 유형의 비만 수술에서 세 가지 혈전 예방 요법의 효능을 평가하는 것입니다.

- anti-Xa 활동 수준에서 위 밴딩 및 위 우회

이 연구에는 위 밴딩 또는 위 우회술이 예정된 150명의 환자로 구성된 두 그룹이 포함됩니다.

0.3 내지 0.5 IU/ml 범위의 예상 값을 허용하는 최선의 예방 요법을 결정하기 위해 0일부터 2일까지 주사 전 및 주사 후 4시간 동안 항-Xa 수준의 평가.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nantes, 프랑스
        • 모병
        • Service de chirurgie générale et digestive,Hôpital Hôtel Dieu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karim Asehnoune, MD
        • 부수사관:
          • Bertrand Rozec, MD
        • 부수사관:
          • Eric Letessier, MD
        • 부수사관:
          • Salvatore Avalonne, MD
      • Strasbourg, 프랑스
        • 모병
        • Centre investigation Clinique Hôpital Civil
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pascal Bousquet, MD
        • 부수사관:
          • Brandt Christian, MD
        • 부수사관:
          • Dominique Charneau, MD
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, 프랑스
        • 모병
        • Clinique de l'Orangerie
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Philippe Plobner, MD
        • 수석 연구원:
          • Bernard Vailly, MD
      • Strasbourg, Alsace, 프랑스
        • 모병
        • Département d'Anesthésiologie Hôpital Civil
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Martine Figier, MD
      • Strasbourg, Alsace, 프랑스
        • 모병
        • Laboratoire d'hémostase Hôpital de Hautepierre
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Lelia Grunebaum, MD
      • Strasbourg, Alsace, 프랑스
        • 모병
        • Service de Chirurgie Digestive Hopital de Hautepierre
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Elisabeth Ackermann, MD
        • 수석 연구원:
          • Serge Rohr, MD
      • Strasbourg, Alsace, 프랑스
        • 모병
        • Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne Hôpital Civil
        • 부수사관:
          • Jacques Marescaux, MD
        • 연락하다:
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, 프랑스
        • 모병
        • Département d'Anesthésiologie Hôpital de Brabois
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Etienne Junke, MD
        • 부수사관:
          • Claude Meistelman, MD
      • Nancy, Lorraine, 프랑스
        • 모병
        • Laboratoire d'Hémostase Hôpital de Brabois
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Thomas Lecompte, MD
      • Nancy, Lorraine, 프랑스
        • 모병
        • Service de Chirurgie Digestive Hôpital de Brabois
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laurent Brunaud, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 40 이상
  • 위 밴딩 또는 위 우회술

제외 기준:

  • 신부전
  • 혈소판감소증
  • 장기 항응고제 치료
  • 임신
  • 헤파린에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 용량의 에녹사파린 주사 전후 4시간 동안 측정된 항-Xa 활성 수준
기간: 48시간
48시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
미립자
기간: 0, 1, 9,30일
0, 1, 9,30일
D30까지의 혈전성 사건
기간: 30일
30일
출혈 이벤트
기간: 30일
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Annick Steib, MD, Hopitaux Universitaire de Strasbourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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