Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромбопрофилактика и бариатрическая хирургия

28 июня 2012 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Тромбопрофилактика при бариатрических операциях

Это исследование представляет собой оценку эффективности трех схем тромбопрофилактики при двух типах бариатрической хирургии.

- бандажирование желудка и шунтирование желудка на уровне анти-Ха активности

В исследование включены две группы по 150 пациентов, которым запланировано бандажирование желудка или желудочное шунтирование.

Оценка уровней анти-Ха до и через 4 часа после инъекций с 0-го по 2-й день с целью определения наилучшего профилактического режима, допускающего ожидаемые значения в диапазоне от 0,3 до 0,5 МЕ/мл.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тромбоэмболия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Эноксапарин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Nantes, Франция
    - Рекрутинг
    - Service de chirurgie générale et digestive,Hôpital Hôtel Dieu
    - Контакт:
      
      karim Asehnoune, MD
      
      Номер телефона: 00 332 40.08.30.05
      
      Электронная почта: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
    - Главный следователь:
      
      Karim Asehnoune, MD
    - Младший исследователь:
      
      Bertrand Rozec, MD
    - Младший исследователь:
      
      Eric Letessier, MD
    - Младший исследователь:
      
      Salvatore Avalonne, MD
  - Strasbourg, Франция
    - Рекрутинг
    - Centre investigation Clinique Hôpital Civil
    - Контакт:
      
      Pascal Bousquet, MD
      
      Номер телефона: 33 3881176768
      
      Электронная почта: pascal.bousquet@chru-strasbourg.fr
    - Главный следователь:
      
      Pascal Bousquet, MD
    - Младший исследователь:
      
      Brandt Christian, MD
    - Младший исследователь:
      
      Dominique Charneau, MD
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, Франция
    - Рекрутинг
    - Clinique de l'Orangerie
    - Контакт:
      
      Bernard Vailly, MD
      
      Номер телефона: 33 388567300
      
      Электронная почта: BVAILLY@aol.com
    - Младший исследователь:
      
      Philippe Plobner, MD
    - Главный следователь:
      
      Bernard Vailly, MD
  - Strasbourg, Alsace, Франция
    - Рекрутинг
    - Département d'Anesthésiologie Hôpital Civil
    - Контакт:
      
      Martine Figier, MD
      
      Номер телефона: 33 388117354
      
      Электронная почта: martine.figier@chru-strasbourg.fr
    - Младший исследователь:
      
      Martine Figier, MD
  - Strasbourg, Alsace, Франция
    - Рекрутинг
    - Laboratoire d'hémostase Hôpital de Hautepierre
    - Контакт:
      
      Lelia Grunebaum, MD
      
      Номер телефона: 3 3388127528
      
      Электронная почта: lelia.grunebaum@chru-strasbourg.fr
    - Младший исследователь:
      
      Lelia Grunebaum, MD
  - Strasbourg, Alsace, Франция
    - Рекрутинг
    - Service de Chirurgie Digestive Hopital de Hautepierre
    - Контакт:
      
      Serge Rohr, MD
      
      Номер телефона: 33 388127223
      
      Электронная почта: serge.rohr@chru-strasbourg.fr
    - Младший исследователь:
      
      Elisabeth Ackermann, MD
    - Главный следователь:
      
      Serge Rohr, MD
  - Strasbourg, Alsace, Франция
    - Рекрутинг
    - Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne Hôpital Civil
    - Младший исследователь:
      
      Jacques Marescaux, MD
    - Контакт:
      
      Michel Vix, MD
      
      Номер телефона: 33 388116883
      
      Электронная почта: michel.vix@chru-strasbourg.fr
- Lorraine
  - Nancy, Lorraine, Франция
    - Рекрутинг
    - Département d'Anesthésiologie Hôpital de Brabois
    - Контакт:
      
      Etienne Junke, MD
      
      Номер телефона: 33 612163929
      
      Электронная почта: e.junke@chu-nancy.fr
    - Главный следователь:
      
      Etienne Junke, MD
    - Младший исследователь:
      
      Claude Meistelman, MD
  - Nancy, Lorraine, Франция
    - Рекрутинг
    - Laboratoire d'Hémostase Hôpital de Brabois
    - Контакт:
      
      Thomas Lecompte, MD
      
      Номер телефона: 33 383851015
      
      Электронная почта: thomas.lecompte@chu-nancy.fr
    - Младший исследователь:
      
      Thomas Lecompte, MD
  - Nancy, Lorraine, Франция
    - Рекрутинг
    - Service de Chirurgie Digestive Hôpital de Brabois
    - Контакт:
      
      Laurent Brunaud, MD
      
      Номер телефона: 33 3 83858585
      
      Электронная почта: i.brunaud@chu-nancy.fr
    - Главный следователь:
      
      Laurent Brunaud, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

ИМТ более 40
Бандажирование желудка или желудочное шунтирование

Критерий исключения:

Почечная недостаточность
Тромбопения
Длительное лечение антикоагулянтами
Беременность
Аллергия на гепарин

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Уровень активности анти-Ха измеряли за 4 часа до и после инъекции эноксапарина в разных дозах. Временное ограничение: 48 часов	48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Микрочастицы Временное ограничение: день 0, 1, 9, 30	день 0, 1, 9, 30
Тромботические явления до Д30 Временное ограничение: день 30	день 30
Кровотечения Временное ограничение: день 30	день 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Соавторы

Sanofi

French State

Следователи

Директор по исследованиям: Annick Steib, MD, Hopitaux Universitaire de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

3779

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .