Thromboprofilaxis és Bariatric Sebészet
2012. június 28. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Thromboprofilaxis Bariatric Sebészet alatt
Ez a vizsgálat három thromboprofilaxis hatásosságát értékeli kétféle bariátriai sebészetben.
- gyomor sávozás és gyomor bypass az anti-Xa aktivitás szintjén
A vizsgálat két, 150 betegből álló csoportot foglal magában, akiknél gyomorszalagozást vagy gyomor-bypass-t kell végezni.
Az anti-Xa szintek felmérése az injekciók beadása előtt és 4 órával azután a 0. és 2. nap között, hogy meghatározzuk a legjobb profilaktikus kezelési rendet, amely lehetővé teszi a várt értékeket 0,3 és 0,5 NE/ml között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Annick Steib, MD
- Telefonszám: 33 3.88.11.54.10
- E-mail: annick.steib@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország
- Toborzás
- Service de chirurgie générale et digestive,Hôpital Hôtel Dieu
-
Kapcsolatba lépni:
- karim Asehnoune, MD
- Telefonszám: 00 332 40.08.30.05
- E-mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
-
Kutatásvezető:
- Karim Asehnoune, MD
-
Alkutató:
- Bertrand Rozec, MD
-
Alkutató:
- Eric Letessier, MD
-
Alkutató:
- Salvatore Avalonne, MD
-
Strasbourg, Franciaország
- Toborzás
- Centre investigation Clinique Hôpital Civil
-
Kapcsolatba lépni:
- Pascal Bousquet, MD
- Telefonszám: 33 3881176768
- E-mail: pascal.bousquet@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Pascal Bousquet, MD
-
Alkutató:
- Brandt Christian, MD
-
Alkutató:
- Dominique Charneau, MD
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Franciaország
- Toborzás
- Clinique de l'Orangerie
-
Kapcsolatba lépni:
- Bernard Vailly, MD
- Telefonszám: 33 388567300
- E-mail: BVAILLY@aol.com
-
Alkutató:
- Philippe Plobner, MD
-
Kutatásvezető:
- Bernard Vailly, MD
-
Strasbourg, Alsace, Franciaország
- Toborzás
- Département d'Anesthésiologie Hôpital Civil
-
Kapcsolatba lépni:
- Martine Figier, MD
- Telefonszám: 33 388117354
- E-mail: martine.figier@chru-strasbourg.fr
-
Alkutató:
- Martine Figier, MD
-
Strasbourg, Alsace, Franciaország
- Toborzás
- Laboratoire d'hémostase Hôpital de Hautepierre
-
Kapcsolatba lépni:
- Lelia Grunebaum, MD
- Telefonszám: 3 3388127528
- E-mail: lelia.grunebaum@chru-strasbourg.fr
-
Alkutató:
- Lelia Grunebaum, MD
-
Strasbourg, Alsace, Franciaország
- Toborzás
- Service de Chirurgie Digestive Hopital de Hautepierre
-
Kapcsolatba lépni:
- Serge Rohr, MD
- Telefonszám: 33 388127223
- E-mail: serge.rohr@chru-strasbourg.fr
-
Alkutató:
- Elisabeth Ackermann, MD
-
Kutatásvezető:
- Serge Rohr, MD
-
Strasbourg, Alsace, Franciaország
- Toborzás
- Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne Hôpital Civil
-
Alkutató:
- Jacques Marescaux, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Michel Vix, MD
- Telefonszám: 33 388116883
- E-mail: michel.vix@chru-strasbourg.fr
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Franciaország
- Toborzás
- Département d'Anesthésiologie Hôpital de Brabois
-
Kapcsolatba lépni:
- Etienne Junke, MD
- Telefonszám: 33 612163929
- E-mail: e.junke@chu-nancy.fr
-
Kutatásvezető:
- Etienne Junke, MD
-
Alkutató:
- Claude Meistelman, MD
-
Nancy, Lorraine, Franciaország
- Toborzás
- Laboratoire d'Hémostase Hôpital de Brabois
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Lecompte, MD
- Telefonszám: 33 383851015
- E-mail: thomas.lecompte@chu-nancy.fr
-
Alkutató:
- Thomas Lecompte, MD
-
Nancy, Lorraine, Franciaország
- Toborzás
- Service de Chirurgie Digestive Hôpital de Brabois
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent Brunaud, MD
- Telefonszám: 33 3 83858585
- E-mail: i.brunaud@chu-nancy.fr
-
Kutatásvezető:
- Laurent Brunaud, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 40 felett
- Gyomorszalagozás vagy gyomorbypass
Kizárási kritériumok:
- Veseelégtelenség
- Thrombopenia
- Hosszú távú antikoaguláns kezelés
- Terhesség
- Allergia a heparinra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az enoxaparin injekció előtt és után 4 órával mért anti-Xa aktivitási szint különböző dózisokban
Időkeret: 48 heures
|
48 heures
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mikrorészecskék
Időkeret: nap 0, 1, 9,30
|
nap 0, 1, 9,30
|
|
Trombózisos események D30-ig
Időkeret: 30. nap
|
30. nap
|
|
Vérzéses események
Időkeret: 30. nap
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Annick Steib, MD, Hopitaux Universitaire de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2007. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3779
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .