末梢局所麻酔における神経合併症 - 標準化されたプロトコルに基づく評価
2008年5月5日 更新者:BG Unfallklinik
末梢局所麻酔における神経学的合併症 - 運動機能および感覚機能と疼痛を考慮した標準化プロトコルに従って定義された神経学的合併症の発生率を評価するための臨床フォローアップ研究
末梢局所麻酔の結果としての神経合併症の発生率を評価するために、末梢神経ブロックを受けるすべての患者は、痛み、運動機能および感覚機能が規定の期間まで回復することをスクリーニングする標準化されたプロトコールと、項目を定義した研究プロトコールに従って評価されます。 。
調査の概要
詳細な説明
副作用としての神経合併症は、あらゆる種類の局所麻酔で発生します。 文献を調べると、発生率は 0.02 パーセントから最大 3 パーセントまで広がっています。 定義の種類も異なるため、発生率は依然として不明瞭です。 この研究では、標準化された研究プロトコールに従って、ブロック実施の24時間後に末梢局所麻酔を受けたすべての患者を評価します。 運動機能や感覚機能、または痛みに関して目立った症状がある場合、患者は 48 時間後に再度検査されます。 さらに、神経機能障害の場合、調査期間は3日後、1週間後、2週間後、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、1年後となります。 この研究には、運動神経および感覚神経の機能と痛みに関する神経損傷の定義が含まれています。
患者は、当院で持続末梢局所麻酔を受けているすべての患者の中から募集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
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Murnau、Bayern、ドイツ、82418
- BG Unfallklinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末梢局所麻酔(日常)を受けている患者
説明
包含基準:
- 末梢局所麻酔を受けているすべての患者
除外基準:
- 合意が欠けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Johannes Buettner, MD、BG Unfallklinik Murnau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
研究の完了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月5日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。