CARTO™ XP EP ナビゲーション システム v9 および Biosense Webster SOUNDSTAR 3D 診断用超音波の臨床評価。実現可能性調査
2025年1月31日 更新者：Biosense Webster, Inc.
CARTO™ XP EP ナビゲーション システム V9 および SOUNDSTAR 3D 診断用超音波カテーテルを評価するための実行可能性調査。
調査の概要
詳細な説明
Carto™ XP Electrophysiology (EP) Navigation System v9 は、リアルタイムのカテーテルベースの心臓電気生理学的マップを取得することを目的としています。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- EPS研究および/またはアブレーションを受けている被験者は、この研究の対象となります。
年齢 18 歳以上 署名済みの患者へのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 血管アクセスが不十分な患者
以下の基準のいずれかに該当する患者は除外されます。
妊娠中の女性
- 年齢 <18 歳
- -臨床手順に対する禁忌
- 敗血症
- 主な凝固異常
- 心臓内血栓の存在
- 不安定狭心症
- 制御不能な心不全
- 深部静脈血栓症
- 重大な末梢血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Prashanthan Sanders, MBBS,PhD,FRCACP、Royal Adelaide Hospital
- 主任研究者：Jonathan Kalman, MBBS,PhD,FRACP、Melbourne Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (推定)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月16日
最初の投稿 (推定)
2007年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月31日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。