CARTO™ XP EP 내비게이션 시스템 v9 및 Biosense Webster SOUNDSTAR 3D 진단 초음파의 임상 평가. 타당성 조사
2025년 1월 31일 업데이트: Biosense Webster, Inc.
CARTO™ XP EP 내비게이션 시스템 V9 및 SOUNDSTAR 3D 진단용 초음파 카테터를 평가하기 위한 타당성 조사.
연구 개요
상세 설명
심장 내 초음파를 사용하여 심방의 기하학적 표현을 구성합니다. Carto™ XP 전기생리학(EP) 내비게이션 시스템 v9는 실시간 카테터 기반 심장 전기생리학적 지도를 획득하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- EPS 연구 및/또는 제거를 겪고 있는 피험자는 이 연구에 적합합니다.
18세 이상 서명 환자 고지 동의서
제외 기준:
- 혈관 접근이 불충분한 환자
다음 기준 중 하나에 해당하는 환자는 제외됩니다.
임신한 여성
- 연령 <18세
- 임상 절차에 대한 모든 금기 사항
- 부패
- 주요 응고 이상
- 심장내 혈전의 존재
- 불안정 협심증
- 조절되지 않는 심부전
- 심부정맥 혈전증
- 중대한 말초 혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Prashanthan Sanders, MBBS,PhD,FRCACP, Royal Adelaide Hospital
- 수석 연구원: Jonathan Kalman, MBBS,PhD,FRACP, Melbourne Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .