Klinické hodnocení navigačního systému CARTO™ XP EP Navigation System v9 a 3D diagnostického ultrazvuku Biosense Webster SOUNDSTAR. Studie proveditelnosti
31. ledna 2025 aktualizováno: Biosense Webster, Inc.
Studie proveditelnosti pro hodnocení navigačního systému CARTO™ XP EP V9 a 3D diagnostického ultrazvukového katétru SOUNDSTAR.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke konstrukci geometrického znázornění srdečních komor pomocí intrakardiálního ultrazvuku. Navigační systém Carto™ XP Electrophysiology (EP) v9 je určen k získávání srdečních elektrofyziologických map založených na katetru v reálném čase.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty podstupující jakoukoli studii EPS nebo ablaci budou způsobilé pro tuto studii.
Věk 18 let nebo starší Podepsaný formulář informovaného souhlasu pacienta
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nedostatečným cévním přístupem
Pacienti s kterýmkoli z následujících kritérií budou vyloučeni:
Ženy, které jsou těhotné
- Věk <18 let
- Jakékoli kontraindikace klinického postupu
- Sepse
- Velké koagulační abnormality
- Přítomnost jakéhokoli intrakardiálního trombu
- Nestabilní angina pectoris
- Nekontrolované srdeční selhání
- Hluboká žilní trombóza
- Významné onemocnění periferních cév
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Prashanthan Sanders, MBBS,PhD,FRCACP, Royal Adelaide Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Kalman, MBBS,PhD,FRACP, Melbourne Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAH061225
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .