CARTO™ XP EP Navigation System v9:n ja Biosense Webster SOUNDSTAR 3D Diagnostic Ultrasoundin kliininen arviointi. Toteutettavuustutkimus
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Biosense Webster, Inc.
Toteutettavuustutkimus CARTO™ XP EP -navigointijärjestelmän V9:n ja diagnostisen SOUNDSTAR 3D -ultraäänikatetrin arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen kammioiden geometrisen esityksen rakentaminen sydämensisäisellä ultraäänellä. Carto™ XP Electrophysiology (EP) -navigointijärjestelmä v9 on tarkoitettu hankkimaan reaaliaikaisia katetripohjaisia sydämen elektrofysiologisia karttoja.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehdään jokin EPS-tutkimus ja/tai ablaatio, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
Ikä 18 vuotta tai vanhempi Allekirjoitettu potilastietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on riittämätön pääsy verisuoniin
Potilaat, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:
Raskaana olevat naiset
- Ikä <18 vuotta
- Kaikki kliinisen toimenpiteen vasta-aiheet
- Sepsis
- Suuret hyytymishäiriöt
- Minkä tahansa sydämensisäisen tukoksen esiintyminen
- Epästabiili angina
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta
- Syvä laskimotromboosi
- Merkittävä perifeerinen verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Prashanthan Sanders, MBBS,PhD,FRCACP, Royal Adelaide Hospital
- Päätutkija: Jonathan Kalman, MBBS,PhD,FRACP, Melbourne Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 19. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAH061225
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .