Valutazione clinica del sistema di navigazione CARTO™ XP EP v9 e Biosense Webster SOUNDSTAR 3D Diagnostic Ultrasound. Uno studio di fattibilità
31 gennaio 2025 aggiornato da: Biosense Webster, Inc.
Studio di fattibilità per valutare il sistema di navigazione CARTO™ XP EP V9 e il catetere diagnostico a ultrasuoni SOUNDSTAR 3D.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Costruire la rappresentazione geometrica delle camere cardiache utilizzando l'ecografia intracardiaca. Il sistema di navigazione per elettrofisiologia (EP) Carto™ XP v9 ha lo scopo di acquisire mappe elettrofisiologiche cardiache basate su catetere in tempo reale.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti sottoposti a qualsiasi studio EPS e/o ablazione saranno idonei per questo studio.
Età 18 anni o più Modulo di consenso informato del paziente firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con accesso vascolare inadeguato
Saranno esclusi i pazienti con uno qualsiasi dei seguenti criteri:
Donne in gravidanza
- Età <18 anni
- Qualsiasi controindicazione alla procedura clinica
- Sepsi
- Principali anomalie della coagulazione
- Presenza di qualsiasi trombo intracardiaco
- Angina instabile
- Insufficienza cardiaca incontrollata
- Trombosi venosa profonda
- Malattia vascolare periferica significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Prashanthan Sanders, MBBS,PhD,FRCACP, Royal Adelaide Hospital
- Investigatore principale: Jonathan Kalman, MBBS,PhD,FRACP, Melbourne Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2007
Primo Inserito (Stimato)
19 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAH061225
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