Ocena kliniczna systemu nawigacyjnego CARTO™ XP EP v9 i diagnostycznego ultrasonografu Biosense Webster SOUNDSTAR 3D. Studium wykonalności
31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Biosense Webster, Inc.
Studium wykonalności w celu oceny systemu nawigacji CARTO™ XP EP V9 i ultrasonograficznego cewnika do diagnostyki 3D SOUNDSTAR.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konstruowanie geometrycznej reprezentacji komór serca za pomocą ultrasonografii wewnątrzsercowej. System nawigacyjny Carto™ XP Electrophysiology (EP) v9 jest przeznaczony do uzyskiwania map elektrofizjologicznych serca w czasie rzeczywistym na podstawie cewnika.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani dowolnemu badaniu EPS i/lub ablacji będą kwalifikować się do tego badania.
Wiek 18 lat lub więcej Podpisany formularz świadomej zgody pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedostatecznym dostępem naczyniowym
Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni:
Kobiety w ciąży
- Wiek <18 lat
- Wszelkie przeciwwskazania do zabiegu klinicznego
- Posocznica
- Główne zaburzenia krzepnięcia
- Obecność jakiejkolwiek skrzepliny wewnątrzsercowej
- Niestabilna dławica piersiowa
- Niekontrolowana niewydolność serca
- Zakrzepica żył głębokich
- Istotna choroba naczyń obwodowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Prashanthan Sanders, MBBS,PhD,FRCACP, Royal Adelaide Hospital
- Główny śledczy: Jonathan Kalman, MBBS,PhD,FRACP, Melbourne Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAH061225
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .