Klinisk evaluering af CARTO™ XP EP Navigation System v9 og Biosense Webster SOUNDSTAR 3D diagnostisk ultralyd. En gennemførlighedsundersøgelse
31. januar 2025 opdateret af: Biosense Webster, Inc.
Gennemførlighedsundersøgelse for at evaluere CARTO™ XP EP Navigation System V9 og SOUNDSTAR 3D diagnostisk ultralydskateter.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At konstruere geometrisk repræsentation af hjertekamrene ved hjælp af intrakardial ultralyd. Carto™ XP Electrophysiology (EP) Navigation System v9 er beregnet til at erhverve kateterbaserede elektrofysiologiske kort i realtid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der gennemgår en EPS-undersøgelse og/eller -ablation, vil være berettiget til denne undersøgelse.
Alder 18 år eller ældre Underskrevet patientinformeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med utilstrækkelig vaskulær adgang
Patienter med et af følgende kriterier vil blive udelukket:
Kvinder, der er gravide
- Alder <18 år
- Enhver kontraindikation til den kliniske procedure
- Sepsis
- Større koagulationsabnormiteter
- Tilstedeværelse af enhver intrakardial trombe
- Ustabil angina
- Ukontrolleret hjertesvigt
- Dyb venetrombose
- Betydelig perifer vaskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Prashanthan Sanders, MBBS,PhD,FRCACP, Royal Adelaide Hospital
- Ledende efterforsker: Jonathan Kalman, MBBS,PhD,FRACP, Melbourne Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2007
Først opslået (Anslået)
19. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAH061225
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .