Évaluation clinique du système de navigation CARTO™ XP EP v9 et de l'échographie de diagnostic 3D Biosense Webster SOUNDSTAR. Une étude de faisabilité
5 janvier 2015 mis à jour par: Biosense Webster, Inc.
Étude de faisabilité pour évaluer le système de navigation CARTO™ XP EP V9 et le cathéter de diagnostic à ultrasons SOUNDSTAR 3D.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Construire une représentation géométrique des cavités cardiaques à l'aide d'ultrasons intracardiaques. Le système de navigation d'électrophysiologie (EP) Carto™ XP v9 est destiné à acquérir des cartes électrophysiologiques cardiaques basées sur un cathéter en temps réel.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets subissant une étude EPS et/ou une ablation seront éligibles pour cette étude.
Âge 18 ans ou plus Formulaire de consentement éclairé du patient signé
Critère d'exclusion:
- Patients avec un accès vasculaire inadéquat
Les patients présentant l'un des critères suivants seront exclus :
Les femmes enceintes
- Âge <18 ans
- Toute contre-indication à la procédure clinique
- État septique
- Anomalies majeures de la coagulation
- Présence de tout thrombus intracardiaque
- Une angine instable
- Insuffisance cardiaque non contrôlée
- Thrombose veineuse profonde
- Maladie vasculaire périphérique importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Prashanthan Sanders, MBBS,PhD,FRCACP, Royal Adelaide Hospital
- Chercheur principal: Jonathan Kalman, MBBS,PhD,FRACP, Melbourne Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2007
Première publication (Estimation)
19 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAH061225
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