Клиническая оценка навигационной системы CARTO™ XP EP v9 и 3D-УЗИ Biosense Webster SOUNDSTAR. ТЭО
5 января 2015 г. обновлено: Biosense Webster, Inc.
Технико-экономическое обоснование для оценки навигационной системы CARTO™ XP EP V9 и диагностического ультразвукового катетера SOUNDSTAR 3D.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для построения геометрического представления камер сердца с использованием внутрисердечного ультразвука. Навигационная система электрофизиологии (EP) Carto™ XP v9 предназначена для получения электрофизиологических карт сердца на основе катетера в реальном времени.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, проходящие любое исследование EPS и/или абляцию, будут иметь право на участие в этом исследовании.
Возраст 18 лет и старше Подписанная форма информированного согласия пациента
Критерий исключения:
- Пациенты с неадекватным сосудистым доступом
Пациенты с любым из следующих критериев будут исключены:
Беременные женщины
- Возраст <18 лет
- Любое противопоказание к клинической процедуре
- Сепсис
- Основные нарушения свертывания крови
- Наличие любого внутрисердечного тромба
- Нестабильная стенокардия
- Неконтролируемая сердечная недостаточность
- Тромбоз глубоких вен
- Значительное заболевание периферических сосудов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Prashanthan Sanders, MBBS,PhD,FRCACP, Royal Adelaide Hospital
- Главный следователь: Jonathan Kalman, MBBS,PhD,FRACP, Melbourne Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAH061225
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .