Evaluación clínica del sistema de navegación CARTO™ XP EP v9 y el ultrasonido de diagnóstico 3D SOUNDSTAR 3D de Biosense Webster. Un estudio de viabilidad
31 de enero de 2025 actualizado por: Biosense Webster, Inc.
Estudio de viabilidad para evaluar el sistema de navegación CARTO™ XP EP V9 y el catéter de ultrasonido de diagnóstico 3D SOUNDSTAR.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Construir una representación geométrica de las cavidades del corazón mediante ecografía intracardíaca. El sistema de navegación de electrofisiología (EP) Carto™ XP v9 está diseñado para adquirir mapas electrofisiológicos cardíacos basados en catéteres en tiempo real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos que se sometan a cualquier estudio EPS o ablación serán elegibles para este estudio.
Mayor de 18 años Formulario de consentimiento informado firmado por el paciente
Criterio de exclusión:
- Pacientes con acceso vascular inadecuado
Serán excluidos los pacientes con alguno de los siguientes criterios:
mujeres embarazadas
- Edad <18 años
- Cualquier contraindicación al procedimiento clínico
- Septicemia
- Principales anomalías de la coagulación
- Presencia de cualquier trombo intracardíaco
- angina inestable
- Insuficiencia cardíaca no controlada
- Trombosis venosa profunda
- Enfermedad vascular periférica significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Prashanthan Sanders, MBBS,PhD,FRCACP, Royal Adelaide Hospital
- Investigador principal: Jonathan Kalman, MBBS,PhD,FRACP, Melbourne Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAH061225
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