Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av CARTO™ XP EP Navigation System v9 og Biosense Webster SOUNDSTAR 3D diagnostisk ultralyd. En mulighetsstudie

31. januar 2025 oppdatert av: Biosense Webster, Inc.
Mulighetsstudie for å evaluere CARTO™ XP EP Navigation System V9 og SOUNDSTAR 3D diagnostisk ultralydkateter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å konstruere geometrisk representasjon av hjertekamrene ved hjelp av intrakardial ultralyd. Carto™ XP Electrophysiology (EP) Navigation System v9 er ment å innhente kateterbaserte elektrofysiologiske kart i sanntid.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner som gjennomgår en EPS-studie og eller ablasjon vil være kvalifisert for denne studien.

Alder 18 år eller eldre Signert skjema for pasientinformert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med utilstrekkelig vaskulær tilgang

Pasienter med noen av følgende kriterier vil bli ekskludert:

  • Kvinner som er gravide

    • Alder <18 år
    • Enhver kontraindikasjon til den kliniske prosedyren
    • Sepsis
  • Store koagulasjonsavvik
  • Tilstedeværelse av intrakardial trombe
  • Ustabil angina
  • Ukontrollert hjertesvikt
  • Dyp venetrombose
  • Betydelig perifer vaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biosense Webster, Inc.

Samarbeidspartnere

Melbourne Health
Royal Adelaide Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Prashanthan Sanders, MBBS,PhD,FRCACP, Royal Adelaide Hospital
  • Hovedetterforsker: Jonathan Kalman, MBBS,PhD,FRACP, Melbourne Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2007

Først lagt ut (Antatt)

19. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAH061225

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere