Avaliação Clínica do Sistema de Navegação CARTO™ XP EP v9 e Biosense Webster SOUNDSTAR 3D Diagnostic Ultrasound. Um estudo de viabilidade
31 de janeiro de 2025 atualizado por: Biosense Webster, Inc.
Estudo de viabilidade para avaliar o Sistema de Navegação CARTO™ XP EP V9 e o Cateter de Ultrassom de Diagnóstico SOUNDSTAR 3D.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para construir a representação geométrica das câmaras cardíacas usando ultrassom intracardíaco. O Carto™ XP Electrophysiology (EP) Navigation System v9 destina-se a adquirir mapas eletrofisiológicos cardíacos baseados em cateter em tempo real.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos submetidos a qualquer estudo EPS e/ou Ablação serão elegíveis para este estudo.
Idade 18 anos ou mais Formulário de Consentimento Informado do Paciente Assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes com acesso vascular inadequado
Pacientes com qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos:
Mulheres que estão grávidas
- Idade <18 anos
- Qualquer contra-indicação ao procedimento clínico
- Sepse
- Principais anormalidades da coagulação
- Presença de qualquer trombo intracardíaco
- angina instável
- Insuficiência Cardíaca Descontrolada
- Trombose venosa profunda
- Doença vascular periférica significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Prashanthan Sanders, MBBS,PhD,FRCACP, Royal Adelaide Hospital
- Investigador principal: Jonathan Kalman, MBBS,PhD,FRACP, Melbourne Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2007
Primeira postagem (Estimado)
19 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAH061225
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