進展型小細胞肺癌 (ED-SCLC) におけるイリノテカン/シスプラチン + シンバスタチン

包含基準:

• SCLCの組織学的または細胞学的診断
• 進展期疾患、片側胸郭を超えて広がる疾患、または対側の縦隔、肺門または鎖骨上リンパ節、および/または胸水を含む疾患として定義されます。
• 化学療法、免疫療法、または放射線療法の前歴なし
• -ECOG基準で0、1、2のパフォーマンスステータス。
• 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST. 2000）。
• 適切なフォローアップを可能にする患者のコンプライアンス。
• -適切な血液学的（白血球数≧4,000/mm3、血小板数≧150,000/mm3）、肝臓（ビリルビン値≦1.5mg/dL、AST/ALT≦80IU/L）、および腎（クレアチニン濃度≦1.5mg/dL）機能.
• -患者または患者の親族からのインフォームドコンセント。
• 18歳以上の男性または女性。
• 女性の場合：妊娠の可能性は、手術、放射線、または閉経によって終了するか、承認された避妊方法（子宮内避妊器具[IUD]、経口避妊薬、またはバリアデバイス）の使用によって減少します。試験中および試験後3か月間。 -男性の場合、研究中およびその後3か月間、承認された避妊法の使用。 -出産の可能性がある女性は、研究登録前の7日以内に尿陰性HCG検査を受ける必要があります。
• シクロスポリンA、バルプロ酸、フェノバルビタール、フェニトイン、ケトコナゾールを含む併用処方なし。
• -脳転移のある患者は、臨床的に重要な神経学的症状または徴候がない限り許可されます

除外基準:

• プロトコルまたは研究手順を遵守できない。
• -研究者の意見では、研究を完了する患者の能力を損なう深刻な付随する全身性障害。
• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV で定義されている、6 か月以内の心筋梗塞、狭心症、または心臓病などの深刻な心臓病。
• -研究登録の検討時に臨床的に検出可能な2番目の原発性悪性腫瘍。
• -他の抗腫瘍療法の同時投与。
• 妊娠中または授乳中。