冠動脈疾患患者の内皮機能、心拍変動および内膜厚に対する魚油補給の効果
2019年3月11日 更新者：Sheba Meymandi、Olive View-UCLA Education & Research Institute
この研究の目的は、魚油療法を受けている冠動脈疾患患者の内皮機能、心拍変動、および頸動脈内膜中膜の厚さに違いがあるかどうかを調査することです。
冠動脈造影法により冠動脈疾患が確認された100人の患者が、研究への登録のために無作為化されます。 ベースライン評価には、上腕動脈の内皮機能、心拍変動、および頸動脈内膜中膜の厚さの評価が含まれます。 上腕動脈の内皮機能の評価は、腕の周りの血圧カフを 5 分間膨張させ、カフを解放した後に血管の動態を測定することによって明らかになります。 心拍変動は、24 時間のホルター モニタリングと標準プロトコルによる分析によって評価されます。 頸動脈内膜の厚さは、所定のプロトコルに従って導かれる超音波測定によって評価されます。 その後、患者は、高度に精製された魚油、Omacor、1 日 2 回 1 グラム、またはプラセボに無作為に割り付けられます。 上腕動脈の超音波検査とホルター モニタリングは、2 か月後に繰り返されます。 頸動脈の超音波検査は、12 か月の研究の最後に繰り返されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sylmar、California、アメリカ、91342
- OV-UCLA Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -過去5年以内に冠動脈造影法によって決定された確立された冠動脈疾患は、主要な冠状血管の1つに少なくとも50％の狭窄を示しています
- 18 歳以上 75 歳未満の年齢。
除外基準:
- ベースラインの魚油摂取量≧1g/日または魚摂取量＞100g/日
- 緊急または緊急の CABG の必要性
- プラビックス、アスピリンまたはスタチンの禁忌
- 消化管吸収不良症候群
- 妊娠
- 経口避妊薬の使用
- 駆出率 <40%
- 潜在的な心房または心室性不整脈
- 関節リウマチの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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アクティブコンパレータ：魚油
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 か月での上腕動脈超音波による血流媒介血管拡張の変化率
時間枠：2ヶ月
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上腕動脈超音波による血流媒介血管拡張の変化率
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2ヶ月
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2 か月での心拍変動指数の変化
時間枠：2ヶ月
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ホルターモニターの心拍変動指数の変化
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2ヶ月
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12 か月での頸動脈内膜中膜の厚さの変化率
時間枠：2ヶ月
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超音波での頸動脈内膜の厚さの変化率
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2ヶ月でのQT分散間隔の変化
時間枠：2ヶ月
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ホルターモニターのQT分散間隔の変化
|
2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sheba K Meymandi, M.D., FACC、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月11日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。