어유 보충이 관상동맥질환 환자의 내피기능, 심박변이도 및 내막두께에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 3월 11일 업데이트: Sheba Meymandi, Olive View-UCLA Education & Research Institute
본 연구의 목적은 어유요법을 받고 있는 관상동맥질환 환자에서 내피기능, 심박변이도, 경동맥내막두께에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.
관상동맥조영술로 관상동맥질환이 있는 100명의 환자가 연구에 등록하기 위해 무작위 배정을 받게 됩니다. 기준선 평가에는 상완 동맥 내피 기능, 심박수 가변성 및 경동맥 내막 두께의 평가가 포함됩니다. 상완동맥의 내피 기능 평가는 팔 주위의 혈압 커프를 5분 동안 팽창시키고 커프를 푼 후 혈관 역학을 측정함으로써 해명될 것이다. 심박 변이도는 표준 프로토콜에 의한 24시간 홀터 모니터링 및 분석에 의해 평가됩니다. 경동맥 내막 두께는 미리 결정된 프로토콜에 따라 안내되는 초음파 측정으로 평가됩니다. 그런 다음 환자는 고도로 정제된 어유인 Omacor, 1g 1일 2회 또는 위약으로 무작위 배정됩니다. 상완 동맥 초음파 및 홀터 모니터링은 2개월에 반복됩니다. 경동맥 초음파는 연구가 끝날 때 12개월에 반복됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sylmar, California, 미국, 91342
- OV-UCLA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 관상 혈관 중 하나에서 최소 50%의 협착을 나타내는 지난 5년 이내에 관상 동맥 조영술에 의해 결정된 관상 동맥 질환이 확립되었습니다.
- 18세 초과 및 75세 미만.
제외 기준:
- 베이스라인 어유 섭취량 ≥1g/일 또는 생선 섭취량 >100g/일
- 긴급 또는 응급 CABG 필요
- 플라빅스, 아스피린 또는 스타틴에 대한 금기
- 위장관 흡수 장애 증후군
- 임신
- 경구 피임약 사용
- 배출 비율 <40%
- 기본 심방 또는 심실 부정맥
- 류마티스 관절염의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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활성 비교기: 어유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월에 상완 동맥 초음파에 의한 흐름 매개 혈관 확장의 백분율 변화
기간: 2 개월
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상완 동맥 초음파에 의한 흐름 매개 혈관 확장의 백분율 변화
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2 개월
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2개월 후 심박 변이 지수의 변화
기간: 2 개월
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홀터 모니터의 심박 변이 지수 변화
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2 개월
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12개월째 경동맥 내막 두께의 변화율
기간: 2 개월
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초음파에서 경동맥 내막 두께의 변화율
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월 시점의 QT 산포 간격 변화
기간: 2 개월
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홀터 모니터에서 QT 분산 간격의 변화
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheba K Meymandi, M.D., FACC, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
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