メタボリックシンドロームAim2（ARCH-MS）を持つ人々を治療するためのクロロキン (ARCH-MS)

包含基準:

• 以下の5つの基準のうち少なくとも3つによって決定される、メタボリックシンドロームの診断：

  1. 150 mg/dL以上の空腹時トリグリセリド値の上昇
  2. 低HDLコレステロール値：女性50mg/dL未満、男性40mg/dL未満
  3. 高血圧 (=>130/85 mm Hg =<160/100 mm Hg) 未治療;または高血圧が制御されている（= <150 / 90 mm Hg）ベースライン訪問の4週間前の安定した投薬計画。
  4. 胴囲の増加: 女性で 35 インチ以上、男性で 40 インチ以上
  5. 空腹時血糖値の上昇 =<100 mg/dL しかし =>126 mg/dL
• -被験者はスタチン薬の安定した用量を少なくとも3か月間服用している可能性があります
• -被験者は、少なくとも3か月間、安定した用量のL-チロキシンを服用している可能性があります
• 容認できる形の避妊法を喜んで使用する（ホルモン避妊法、二重バリア法など）

除外基準:

• 以下のようなクロロキンまたはヒドロキシクロロキンによる旅行前の治療：

  1. 過去2年間の暴露
  2. 曝露が 2 ～ 5 年前の場合、30 日以上の治療、
  3. 曝露が 5 ～ 10 年前の場合、90 日以上の治療、
  4. 曝露が10～20年前の場合、6か月以上の治療、
  5. 曝露が 20 ～ 30 年前の場合、1 年以上の治療、
  6. 最後の露出が 30 年以上前の場合、制限なし。ベトナム紛争時。
• 病的肥満（ボディマス指数[BMI]が45以上）
• 冠動脈疾患またはその他の血管疾患
• 脳卒中の病歴
• -慢性腎不全（すなわち、推定糸球体濾過率（eGFR）が60 ml /分/ 1.73m2未満）
• 糖尿病
• 発作性疾患
• 乾癬の病歴
• 貧血を含む血液疾患 (すなわち、ヘモグロビンレベルが男性で 13 g/dL 未満、女性で 12 g/dL 未満)
• -タモキシフェンなどの再発防止のための現在の悪性腫瘍または積極的な治療。 手術または他の治療の結果として、治癒したと考えられる癌は除外されません。
• 毎日のベータ アゴニスト療法または断続的な経口ステロイドを必要とする喘息は除外されます。 吸入ステロイドは許容されます。 閉塞性睡眠時無呼吸は、持続的気道陽圧 (CPAP) またはその他の治療が 6 か月間安定している場合に許可されます。 その他の活動性呼吸器疾患は除外されます。
• 肝疾患、または肝機能検査の結果が正常値の2倍以上
• HIVを含む活動性感染症
• 継続的な治療や投薬を必要とする深刻な病気
• 非定型抗精神病薬による治療。 -登録前の6週間安定した用量でない限り、精神疾患のための他の薬による治療。 不安定な精神障害の患者は、薬歴に関係なく、研究MDの決定に従って除外されます。
• 次の脂質低下薬のいずれかを服用している: ナイアシン、フィブラート、および 1 gm を超える魚油
• -登録時の制御されていない高血圧（BP> 150/90）。
• -毎日の市販薬の必要性、または現在シメチジンまたは> 1000 IUを超えるビタミンEを毎日服用しており、ビタミンEの使用を減らすまたは中止したくない、または研究期間中シメチジンを中止したくない。 1000 IU を超えるビタミン E を摂取している人は、無作為化の 30 日前に用量を減らす必要があります。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している
• グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ (G6PD) 欠損症
• 網膜疾患（特に、黄斑におけるドルーゼンまたは色素沈着の変化）;目の検査を妨げる眼疾患（例：白内障）
• 聴覚疾患または難聴;完全で不可逆的な難聴の人が登録できます。
• -スクリーニング前の過去30日以内および無作為化前の60日以内の別の臨床試験への参加。 アンケートまたは観察研究は排他的ではありません。