대사 증후군 환자를 치료하기 위한 클로로퀸 Aim2(ARCH-MS) (ARCH-MS)

포함 기준:

• 다음 5가지 기준 중 3가지 이상에 의해 결정되는 대사 증후군의 진단:

  1. 공복 중 트리글리세리드 수치가 150mg/dL 이상 상승
  2. 낮은 HDL 콜레스테롤 수치: 여성의 경우 50mg/dL 미만, 남성의 경우 40mg/dL 미만
  3. 고혈압(=>130/85 mm Hg =<160/100 mm Hg) 미치료; 또는 기준선 방문 전 4주 동안 안정적인 약물 요법으로 조절된 고혈압(=<150/90 mm Hg).
  4. 증가된 허리 둘레: 여성의 경우 35인치 이상, 남성의 경우 40인치 이상
  5. 상승된 공복 혈당 수치 =<100mg/dL 그러나 =>126mg/dL
• 피험자는 적어도 3개월 동안 안정적인 용량의 스타틴 약물을 복용할 수 있습니다.
• 피험자는 최소 3개월 동안 L-티록신을 안정적으로 복용할 수 있습니다.
• 허용 가능한 형태의 피임법(예: 호르몬 피임법, 이중 장벽 방법)을 기꺼이 사용합니다.

제외 기준:

• 다음과 같은 클로로퀸 또는 하이드록시클로로퀸으로 사전 여행 치료:

  1. 지난 2년 동안의 노출,
  2. 2년에서 5년 사이에 노출된 경우 >30일 치료,
  3. 5년에서 10년 사이에 노출된 경우 >90일 치료,
  4. 10~20년 전에 노출된 경우 >6개월 치료,
  5. 20~30년 전에 노출된 경우 >1년 치료,
  6. 마지막 노출이 >30년 전인 경우 제한 없음, 예. 베트남 전쟁 당시.
• 병적 비만(체질량 지수[BMI] 45 이상)
• 관상 동맥 질환 또는 기타 혈관 질환
• 뇌졸중의 역사
• 만성 신장 기능 부전(즉, 예상 사구체 여과율(eGFR)이 60 ml/min/1.73m2 미만)
• 당뇨병
• 발작 장애
• 건선의 역사
• 빈혈을 포함한 혈액 장애(즉, 헤모글로빈 수치가 남성의 경우 13g/dL 미만, 여성의 경우 12g/dL 미만)
• 재발 방지를 위한 현재 악성 종양 또는 적극적인 치료, 예를 들어 타목시펜. 수술이나 다른 치료의 결과로 완치된 것으로 간주되는 암은 배제되지 않습니다.
• 매일 베타 작용제 요법 또는 간헐적 경구 스테로이드가 필요한 천식은 배제됩니다. 흡입용 스테로이드는 허용됩니다. 지속성 기도 양압(CPAP) 또는 기타 요법이 6개월 동안 안정적인 경우 폐쇄성 수면 무호흡증이 허용됩니다. 기타 활동성 호흡기 질환은 제외됩니다.
• 간질환 또는 간기능검사 결과가 정상치의 2배 이상인 경우
• HIV를 포함한 활성 감염
• 지속적인 치료 또는 투약이 필요한 심각한 질병
• 비정형 항정신병 약물 치료. 등록 전 6주 동안 안정적인 용량을 사용하지 않는 한 정신 질환에 대한 다른 약물 치료. 불안정한 정신 장애가 있는 환자는 투약 이력에 관계없이 연구 MD의 결정에 따라 제외됩니다.
• 다음과 같은 지질 저하 약물 복용: 니아신, 피브레이트, 1gm 이상의 어유
• 등록 시 조절되지 않는 고혈압(BP >150/90).
• 매일 일반의약품이 필요하거나 현재 시메티딘 또는 >1000 IU 비타민 E를 매일 복용하고 있고 비타민 E의 사용을 줄이거나 중단하거나 연구 기간 동안 시메티딘을 중단할 의사가 없는 자. 1000 IU 이상의 비타민 E를 복용하는 사람은 무작위 배정 30일 전에 복용량을 줄여야 합니다.
• 임신, 모유 수유 또는 임신 예정
• 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍
• 망막 질환(특히, 황반에서의 드루젠 또는 색소 변화); 눈 검사를 방해하는 모든 안구 질환(예: 백내장)
• 청각 질환 또는 청력 상실; 완전하고 돌이킬 수 없는 청력 손실이 있는 사람이 등록될 수 있습니다.
• 스크리닝 전 지난 30일 및 무작위 배정 전 60일 이내에 또 다른 임상 시험에 참여. 설문지 또는 관찰 연구는 배타적이지 않습니다.