リポジストロフィーにおける脂肪肝に対するコール酸

包含基準:

• 臨床基準によって診断されたリポジストロフィーの患者。
• 1H磁気共鳴分光法で証明された肝脂肪症（肝トリグリセリド含量＞5.6%）。
• 年齢は6～70歳。
• アルコール摂取量は1週間あたり40g未満。

除外基準:

• 慢性ウイルス性肝炎、自己免疫性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、胆道閉塞、またはウィルソン病、ヘモクロマトーシス、アルファ-1-などの遺伝性肝疾患など、非アルコール性脂肪性肝炎以外の原因による肝疾患を強く示唆する検査所見またはその他の組織学的所見アンチトリプシン欠乏症。
• -研究前6か月以内の脂肪性肝炎に関連する薬剤（例、コルチコステロイド、高用量エストロゲン、メトトレキサート、アミオダロン、スルファサラジン、またはオキサシリン）による治療。
• 肝不全の臨床的特徴（静脈瘤出血、腹水、肝性脳症など）および臨床検査（プロトロンビン時間の延長、低アルブミン血症、食道静脈瘤の存在など）によって証明される非代償性肝疾患
• 肝細胞癌の証拠：肝臓癌を示唆する画像検査での 200 ng/ml を超えるα-フェトプロテイン レベルおよび/または肝臓質量。
• 過去 3 か月間の脂肪肝を減少させる可能性のある薬剤の使用。ウルソデオキシコール酸、高用量ビタミンE、ベタイン、アセチルシステイン、コリン。 チアゾリジンジオンは、スクリーニング前の 3 か月間用量が安定していれば許可されます。
• 肝疾患以外の重大な全身疾患または重大な病気（うっ血性心不全、脳血管疾患、呼吸不全、腎不全（血清クレアチニン>2 mg/dL）、急性膵炎、臓器移植、重篤な精神疾患、悪性腫瘍など）を妨げる可能性があるトライアルと適切なフォローアップが必要です。
• 急性の医学的疾患は研究への参加を妨げます。
• 既知の HIV 感染患者。
• 現在の薬物乱用。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• ヘマトクリット値が30%未満。 - 過去 3 か月間の体重減少の履歴。
• 胆汁酸結合樹脂、コレスチラミン、コレスチポール、コレセベラムを服用している患者。
• CAまたはその製剤の成分に対する過敏症または不耐性