Ácido Cólico para Esteatose Hepática na Lipodistrofia

Critério de inclusão:

• Pacientes com lipodistrofias diagnosticadas por critérios clínicos.
• Esteatose hepática (>5,6% de conteúdo hepático de triglicerídeos) demonstrada por espectroscopia de ressonância magnética de 1H.
• Idade 6-70 anos.
• Ingestão de álcool inferior a 40 g por semana.

Critério de exclusão:

• Achados laboratoriais ou outros achados histológicos altamente sugestivos de doença hepática devido a outras causas que não a esteato-hepatite não alcoólica, como hepatite viral crônica, hepatite autoimune, cirrose biliar primária, obstrução biliar ou doenças genéticas do fígado, como doença de Wilson, hemocromatose ou alfa-1- deficiência de antitripsina.
• Tratamento com medicamentos associados à esteato-hepatite, por exemplo, corticosteróides, estrogênios em altas doses, metotrexato, amiodarona, sulfassalazina ou oxacilina nos 6 meses anteriores ao estudo.
• Doença hepática descompensada, evidenciada por características clínicas de insuficiência hepática (sangramento varicoso, ascite, encefalopatia hepática etc.)
• Evidência de carcinoma hepatocelular: níveis de alfa-fetoproteína superiores a 200 ng/ml e/ou massa hepática em estudo de imagem sugestivo de câncer hepático.
• Uso de medicamentos que podem potencialmente diminuir a esteatose hepática nos últimos 3 meses; ácido ursodesoxicólico, vitamina E em altas doses, betaína, acetilcisteína e colina. As tiazolidinedionas são permitidas se a dose estiver estável por 3 meses antes da triagem.
• Doenças sistêmicas ou importantes importantes além da doença hepática, como insuficiência cardíaca congestiva, doença cerebrovascular, insuficiência respiratória, insuficiência renal (creatinina sérica > 2 mg/dL), pancreatite aguda, transplante de órgãos, doença psiquiátrica grave e malignidade, que possam interferir com o julgamento e acompanhamento adequado.
• Doenças médicas agudas que impedem a participação nos estudos.
• Paciente infectado pelo HIV conhecido.
• Abuso de substâncias atual.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Hematócrito inferior a 30%. - Histórico de perda de peso nos últimos 3 meses.
• Pacientes em uso de resinas de ligação de ácidos biliares, colestiramina, colestipol, colesevelam.
• Hipersensibilidade ou intolerância ao CA ou a qualquer componente de sua formulação