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重度の精神疾患を持つ人々の身体活動を増やすためのピアサポート

2017年12月4日 更新者:Johns Hopkins University

ピアサポートを通じて消費者が地域精神医学に参加するよう促す

この研究は、重度の精神疾患を持つ人々の身体活動を増やし、健康行動の変化に影響を与えるピアサポートシステムの有効性を判断するものです。

調査の概要

詳細な説明

重度の精神疾患 (SMI) を患う人々は、定義上、無期限にその病気によって著しく機能が損なわれます。 統合失調症、大うつ病、双極性障害は SMI と考えられます。 重度の不安障害、認知障害、および一部のパーソナリティ障害も SMI に分類されることがあります。 SMIを患う人の肥満率は、精神疾患を持たない人の肥満率よりも高い。 この差は、ストレスに対する脆弱性、極度の依存性、モチベーションの欠如など、SMI 患者が経験する陰性症状によるものである可能性があります。 この研究では、都市部の地域社会の精神医学プログラムにおいて、SMIを持つ人々に対するピアサポートモデルに基づいて、文化的に適切な身体活動介入を設計し、テストします。 この介入は、SMI患者の身体活動を増加させ、健康行動の変化に影響を与える有効性を判断するために評価されます。

この 4 か月の非盲検研究の参加者は、ピアサポート付きの身体活動介入 (PA+PS) またはピアサポートなしの身体活動介入 (PA) のいずれかにランダムに割り当てられます。 PA+PS グループの参加者は、毎週 3 回のエクササイズ セッションを受けます。これには、グループ エクササイズ クラスと、監督付き個人エクササイズのためのジムのオープン時間が含まれます。 また、週に一度、同僚の教育者と 15 分間面会します。 同僚の教育者は、参加者が演習セッションに参加するよう動機付けることを目的とした、感情的、情報的、手段的、評価的なサポートを提供します。 PA グループの参加者は、週 3 回の演習セッションに参加しますが、同僚の教育者との会議には参加しません。 すべての結果は介入終了後のフォローアップ訪問で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ジョンズ・ホプキンス大学コミュニティ精神医学プログラムの患者
  • 入学後8か月間ボルチモアに滞在する予定
  • 現在授乳中の場合は、医師から研究への参加の承認を得ている

除外基準:

  • 医学的に減量が望ましくないあらゆる状態
  • -研究参加前2年以内のがんの診断または治療(非黒色腫皮膚がんを除く)
  • 肝不全
  • 神経性食欲不振症の歴史
  • 妊娠中または研究中に妊娠する予定がある
  • 歩くことができない、または運動クラスに参加できない
  • 週に14杯以上のアルコール飲料を摂取する
  • -研究参加前6か月以内の狭心症または心血管イベントの症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者はピアサポートによる身体活動介入を受けることになります。
PA+PS グループの参加者は、4 か月間、毎週 3 回のエクササイズ セッションを受けます。これには、グループエクササイズ クラスと、監督付きの個人エクササイズのためのジムのオープン時間が含まれます。 また、週に一度、同僚の教育者と 15 分間面会します。 同僚の教育者は、参加者が演習セッションに参加するよう動機付けることを目的とした、感情的、情報的、手段的、評価的なサポートを提供します。
アクティブコンパレータ:2
参加者はピアサポートなしで身体活動を受けます。
PA グループの参加者は、4 か月間、週 3 回の演習セッションに参加しますが、同僚の教育者との会議には参加しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心肺機能のフィットネス
時間枠:4か月目に測定
4か月目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
重さ
時間枠:4か月目に測定
4か月目に測定
胴囲
時間枠:4か月目に測定
4か月目に測定
身体活動
時間枠:4か月目に測定
4か月目に測定
健康状態
時間枠:4か月目に測定
4か月目に測定
疫学センターうつ病スケール
時間枠:4か月目に測定
4か月目に測定
運動に関連した自己効力感
時間枠:4か月目に測定
4か月目に測定
一般的に認識されている有効性
時間枠:4か月目に測定
4か月目に測定
参加
時間枠:4か月目に測定
4か月目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gail L. Daumit, MD, MHS、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月4日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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