Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollegastøtte for å øke fysisk aktivitet hos mennesker med alvorlige psykiske lidelser

4. desember 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University

Aktivere forbrukere til å trene i samfunnspsykiatrien gjennom kollegastøtte

Denne studien vil bestemme effektiviteten til et peer-støttesystem for å øke fysisk aktivitet og påvirke helseatferdsendring hos personer med alvorlige psykiske lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer med alvorlige psykiske lidelser (SMI) er per definisjon betydelig funksjonshemmet av sykdommen på ubestemt tid. Schizofreni, alvorlig depresjon og bipolar lidelse regnes som SMI. Alvorlige angstlidelser, kognitive lidelser og noen personlighetsforstyrrelser blir noen ganger også kategorisert som SMI. Forekomsten av fedme blant personer med SMI er høyere enn for personer uten psykiske lidelser. Denne forskjellen kan skyldes de negative symptomene som personer med SMI opplever, som sårbarhet for stress, ekstrem avhengighet og mangel på motivasjon. Denne studien vil designe og teste en kulturelt passende fysisk aktivitetsintervensjon basert på en peer-støttemodell for personer med SMI i et urbant samfunnspsykiatriprogram. Intervensjonen vil bli evaluert for å bestemme dens effektivitet i å øke fysisk aktivitet og påvirke helseatferdsendring hos personer med SMI.

Deltakere i denne 4-måneders åpne studien vil bli tilfeldig tildelt til å delta i enten en fysisk aktivitetsintervensjon med kollegastøtte (PA+PS) eller en fysisk aktivitetsintervensjon uten kollegastøtte (PA). Deltakere i PA+PS-gruppen vil ha tre treningsøkter hver uke, som vil inkludere gruppetreningstimer og åpne treningstimer for veiledet individuell trening. De vil også møte en jevnaldrende pedagog en gang i uken i 15 minutter. Peer-pedagoger vil gi emosjonell, informativ, instrumentell og vurderingsstøtte som er rettet mot å motivere deltakerne til å delta i treningsøktene. Deltakere i PA-gruppen vil delta på de tre ukentlige treningsøktene, men vil ikke delta på møter med peer educator. Alle utfall vil bli vurdert ved et oppfølgingsbesøk på slutten av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ved Johns Hopkins Community Psychiatry-programmet
  • Planlegger å bli i Baltimore i 8 måneder etter studiestart
  • Hvis for øyeblikket ammer, har mottatt godkjenning fra en lege til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand som ville gjøre vekttap medisinsk utilrådelig
  • Diagnose av eller behandling for kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft) innen 2 år før studiestart
  • Leversvikt
  • Historie om anorexia nervosa
  • Gravid eller planlegger å bli gravid under studien
  • Manglende evne til å gå eller delta i en treningstime
  • Drikker mer enn 14 alkoholholdige drikker per uke
  • Symptomer på angina eller en kardiovaskulær hendelse innen 6 måneder før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil motta den kollegastøttede fysiske aktivitetsintervensjonen
Deltakere i PA+PS-gruppen vil ha tre treningsøkter hver uke i 4 måneder, som vil inkludere gruppetreningstimer og åpne treningstimer for veiledet individuell trening. De vil også møte en jevnaldrende pedagog en gang i uken i 15 minutter. Peer-pedagoger vil gi emosjonell, informativ, instrumentell og vurderingsstøtte som er rettet mot å motivere deltakerne til å delta i treningsøktene.
Aktiv komparator: 2
Deltakerne vil få fysisk aktivitet uten kollegastøtte
Deltakere i PA-gruppen vil delta på de tre ukentlige treningsøktene i 4 måneder, men vil ikke delta på møter med kollegalæreren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Målt i måned 4
Målt i måned 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: Målt i måned 4
Målt i måned 4
Midjeomkrets
Tidsramme: Målt i måned 4
Målt i måned 4
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt i måned 4
Målt i måned 4
Helsestatus
Tidsramme: Målt i måned 4
Målt i måned 4
Senter for epidemiologi Depresjonsskala
Tidsramme: Målt i måned 4
Målt i måned 4
Treningsrelatert selveffektivitet
Tidsramme: Målt i måned 4
Målt i måned 4
Generell oppfattet effekt
Tidsramme: Målt i måned 4
Målt i måned 4
Deltakelse
Tidsramme: Målt i måned 4
Målt i måned 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere