Peer podpora pro zvýšení fyzické aktivity u lidí s vážnými duševními chorobami
Aktivace spotřebitelů ke cvičení v komunitní psychiatrii prostřednictvím vzájemné podpory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lidé s vážným duševním onemocněním (SMI) jsou z definice onemocněním významně funkčně postiženi na dobu neurčitou. Schizofrenie, velká deprese a bipolární porucha jsou považovány za SMI. Těžké úzkostné poruchy, kognitivní poruchy a některé poruchy osobnosti jsou někdy také kategorizovány jako SMI. Míra obezity u lidí s SMI je vyšší než u lidí bez duševních chorob. Tento rozdíl může být způsoben negativními příznaky, které lidé s SMI zažívají, jako je zranitelnost vůči stresu, extrémní závislost a nedostatek motivace. Tato studie navrhne a otestuje kulturně vhodnou intervenci fyzické aktivity založenou na modelu vzájemné podpory pro lidi s SMI v programu městské psychiatrie. Intervence bude vyhodnocena s cílem zjistit její účinnost při zvyšování fyzické aktivity a ovlivnění změny zdravotního chování u osob s SMI.
Účastníci této 4měsíční otevřené studie budou náhodně přiřazeni k účasti buď na intervencích v oblasti fyzické aktivity s podporou vrstevníků (PA+PS) nebo na intervencích v oblasti fyzické aktivity bez podpory vrstevníků (PA). Účastníci skupiny PA+PS budou mít každý týden tři cvičební sezení, která budou zahrnovat skupinové lekce cvičení a otevřené hodiny tělocvičny pro individuální cvičení pod dohledem. Jednou týdně se také setkají s peer pedagogem na 15 minut. Peer pedagogové poskytnou emocionální, informační, instrumentální a hodnotící podporu, jejímž cílem je motivovat účastníky k účasti na cvičeních. Účastníci PA skupiny se zúčastní tří týdenních cvičení, ale nezúčastní se setkání s peer pedagogem. Všechny výsledky budou posouzeny při následné návštěvě na konci intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient v programu komunitní psychiatrie Johnse Hopkinse
- Plánuje zůstat v Baltimoru 8 měsíců po vstupu do studia
- Pokud v současné době kojíte, obdržela souhlas lékaře k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli stav, kvůli kterému by bylo hubnutí z lékařského hlediska nedoporučované
- Diagnóza nebo léčba rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže) během 2 let před vstupem do studie
- Selhání jater
- Anamnéza mentální anorexie
- Těhotná nebo plánující těhotenství během studie
- Neschopnost chodit nebo se zúčastnit cvičební třídy
- Konzumuje více než 14 alkoholických nápojů týdně
- Příznaky anginy pectoris nebo kardiovaskulární příhoda během 6 měsíců před vstupem do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Účastníci získají intervence zaměřené na fyzickou aktivitu podporovanou vrstevníky
|
Účastníci skupiny PA+PS budou mít tři cvičební sezení každý týden po dobu 4 měsíců, které budou zahrnovat skupinové lekce cvičení a otevřené hodiny tělocvičny pro individuální cvičení pod dohledem.
Jednou týdně se také setkají s peer pedagogem na 15 minut.
Peer pedagogové poskytnou emocionální, informační, instrumentální a hodnotící podporu, jejímž cílem je motivovat účastníky k účasti na cvičeních.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníci získají fyzickou aktivitu bez podpory vrstevníků
|
Účastníci PA skupiny budou navštěvovat tři týdenní cvičební sezení po dobu 4 měsíců, ale nezúčastní se setkání s peer pedagogem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Měřeno v měsíci 4
|
Měřeno v měsíci 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Měřeno v měsíci 4
|
Měřeno v měsíci 4
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Měřeno v měsíci 4
|
Měřeno v měsíci 4
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Měřeno v měsíci 4
|
Měřeno v měsíci 4
|
|
Zdravotní stav
Časové okno: Měřeno v měsíci 4
|
Měřeno v měsíci 4
|
|
Centrum epidemiologické škály deprese
Časové okno: Měřeno v měsíci 4
|
Měřeno v měsíci 4
|
|
Sebeúčinnost související s cvičením
Časové okno: Měřeno v měsíci 4
|
Měřeno v měsíci 4
|
|
Obecně vnímaná účinnost
Časové okno: Měřeno v měsíci 4
|
Měřeno v měsíci 4
|
|
Účast
Časové okno: Měřeno v měsíci 4
|
Měřeno v měsíci 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH078613 (Grant/smlouva NIH USA)
- DAHBR 96-BHB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .