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Apoyo de pares para aumentar la actividad física en personas con enfermedades mentales graves

4 de diciembre de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University

Activar a los consumidores para que hagan ejercicio en la psiquiatría comunitaria a través del apoyo de pares

Este estudio determinará la efectividad de un sistema de apoyo entre pares para aumentar la actividad física y lograr un cambio de comportamiento de salud en personas con enfermedades mentales graves.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas con enfermedades mentales graves (SMI, por sus siglas en inglés) están, por definición, significativamente afectadas funcionalmente por la enfermedad durante un período de tiempo indefinido. La esquizofrenia, la depresión mayor y el trastorno bipolar se consideran SMI. Los trastornos de ansiedad severos, los trastornos cognitivos y algunos trastornos de la personalidad a veces también se clasifican como SMI. La tasa de obesidad entre las personas con TMG es superior a la de las personas sin enfermedades mentales. Esta disparidad puede deberse a los síntomas negativos que experimentan las personas con SMI, como la vulnerabilidad al estrés, la dependencia extrema y la falta de motivación. Este estudio diseñará y probará una intervención de actividad física culturalmente apropiada basada en un modelo de apoyo entre pares para personas con SMI en un programa de psiquiatría comunitaria urbana. La intervención se evaluará para determinar su eficacia en el aumento de la actividad física y el cambio de comportamiento de salud en personas con SMI.

Los participantes en este estudio abierto de 4 meses serán asignados al azar para participar en una intervención de actividad física con apoyo de pares (PA+PS) o una intervención de actividad física sin apoyo de pares (PA). Los participantes del grupo PA+PS tendrán tres sesiones de ejercicio cada semana, que incluirán clases de ejercicio en grupo y horas de gimnasio abiertas para ejercicio individual supervisado. También se reunirán con un educador de pares una vez a la semana durante 15 minutos. Los educadores de pares brindarán apoyo emocional, informativo, instrumental y de evaluación con el objetivo de motivar a los participantes a participar en las sesiones de ejercicios. Los participantes en el grupo PA asistirán a las tres sesiones de ejercicios semanales pero no asistirán a las reuniones con el educador de pares. Todos los resultados se evaluarán en una visita de seguimiento al final de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en el programa de Psiquiatría Comunitaria de Johns Hopkins
  • Planes de permanecer en Baltimore durante 8 meses después de ingresar al estudio
  • Si actualmente está amamantando, ha recibido la aprobación de un médico para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición que haga que la pérdida de peso sea médicamente desaconsejable
  • Diagnóstico o tratamiento de cáncer (excepto cáncer de piel no melanoma) dentro de los 2 años anteriores al ingreso al estudio
  • insuficiencia hepática
  • Historia de la anorexia nerviosa
  • Embarazada o planeando quedar embarazada durante el estudio
  • Incapacidad para caminar o participar en una clase de ejercicios.
  • Consume más de 14 bebidas alcohólicas por semana
  • Síntomas de angina o un evento cardiovascular dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes recibirán la intervención de actividad física apoyada por pares.
Los participantes del grupo PA+PS tendrán tres sesiones de ejercicio cada semana durante 4 meses, que incluirán clases de ejercicio en grupo y horas de gimnasio abiertas para ejercicio individual supervisado. También se reunirán con un educador de pares una vez a la semana durante 15 minutos. Los educadores de pares brindarán apoyo emocional, informativo, instrumental y de evaluación con el objetivo de motivar a los participantes a participar en las sesiones de ejercicios.
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán actividad física sin apoyo de compañeros.
Los participantes del grupo PA asistirán a las tres sesiones de ejercicios semanales durante 4 meses, pero no asistirán a las reuniones con el educador de pares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 4
Medido en el Mes 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 4
Medido en el Mes 4
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 4
Medido en el Mes 4
Actividad física
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 4
Medido en el Mes 4
Estado de salud
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 4
Medido en el Mes 4
Escala de Depresión del Centro de Epidemiología
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 4
Medido en el Mes 4
Autoeficacia relacionada con el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 4
Medido en el Mes 4
Eficacia general percibida
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 4
Medido en el Mes 4
Participación
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 4
Medido en el Mes 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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