- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00458094
Soutien par les pairs pour augmenter l'activité physique chez les personnes atteintes de maladies mentales graves
Encourager les usagers à faire de l'exercice en psychiatrie communautaire grâce au soutien par les pairs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes atteintes de maladies mentales graves (MMS) sont, par définition, significativement altérées fonctionnellement par la maladie pour une durée indéterminée. La schizophrénie, la dépression majeure et le trouble bipolaire sont considérés comme des MMS. Les troubles anxieux graves, les troubles cognitifs et certains troubles de la personnalité sont parfois également classés dans la catégorie des SMI. Le taux d'obésité chez les personnes atteintes de SMI est plus élevé que celui des personnes sans maladie mentale. Cette disparité peut être due aux symptômes négatifs que ressentent les personnes atteintes de SMI, tels que la vulnérabilité au stress, la dépendance extrême et le manque de motivation. Cette étude concevra et testera une intervention d'activité physique culturellement appropriée basée sur un modèle de soutien par les pairs pour les personnes atteintes de MMS dans un programme de psychiatrie communautaire en milieu urbain. L'intervention sera évaluée pour déterminer son efficacité à augmenter l'activité physique et à modifier les comportements liés à la santé chez les personnes atteintes de MMS.
Les participants à cette étude ouverte de 4 mois seront répartis au hasard pour participer soit à une intervention d'activité physique avec soutien par les pairs (AP+PS) soit à une intervention d'activité physique sans soutien par les pairs (AP). Les participants du groupe PA + PS auront trois séances d'exercices chaque semaine, qui comprendront des cours d'exercices en groupe et des heures de gym ouvertes pour des exercices individuels supervisés. Ils rencontreront également un pair éducateur une fois par semaine pendant 15 minutes. Les pairs éducateurs fourniront un soutien émotionnel, informationnel, instrumental et d'évaluation visant à motiver les participants à participer aux séances d'exercices. Les participants du groupe PA assisteront aux trois séances d'exercices hebdomadaires mais n'assisteront pas aux réunions avec le pair éducateur. Tous les résultats seront évalués lors d'une visite de suivi à la fin de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient du programme de psychiatrie communautaire Johns Hopkins
- Prévoit de rester à Baltimore pendant 8 mois après l'entrée à l'étude
- Si vous allaitez actuellement, a reçu l'approbation d'un médecin pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Toute condition qui rendrait la perte de poids médicalement déconseillée
- Diagnostic ou traitement du cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome) dans les 2 ans précédant l'entrée à l'étude
- Insuffisance hépatique
- Antécédents d'anorexie mentale
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude
- Incapacité de marcher ou de participer à un cours d'exercices
- Consomme plus de 14 boissons alcoolisées par semaine
- Symptômes d'angine de poitrine ou d'un événement cardiovasculaire dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Les participants recevront l'intervention d'activité physique soutenue par les pairs
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Les participants du groupe PA + PS auront trois séances d'exercices par semaine pendant 4 mois, qui comprendront des cours d'exercices en groupe et des heures de gym ouvertes pour des exercices individuels supervisés.
Ils rencontreront également un pair éducateur une fois par semaine pendant 15 minutes.
Les pairs éducateurs fourniront un soutien émotionnel, informationnel, instrumental et d'évaluation visant à motiver les participants à participer aux séances d'exercices.
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Comparateur actif: 2
Les participants recevront une activité physique sans soutien par les pairs
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Les participants du groupe PA assisteront aux trois séances d'exercices hebdomadaires pendant 4 mois mais n'assisteront pas aux réunions avec le pair éducateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Mesuré au mois 4
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Mesuré au mois 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Lester
Délai: Mesuré au mois 4
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Mesuré au mois 4
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Tour de taille
Délai: Mesuré au mois 4
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Mesuré au mois 4
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Activité physique
Délai: Mesuré au mois 4
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Mesuré au mois 4
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État de santé
Délai: Mesuré au mois 4
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Mesuré au mois 4
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Échelle de dépression du Centre d'épidémiologie
Délai: Mesuré au mois 4
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Mesuré au mois 4
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Auto-efficacité liée à l'exercice
Délai: Mesuré au mois 4
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Mesuré au mois 4
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Efficacité perçue générale
Délai: Mesuré au mois 4
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Mesuré au mois 4
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Participation
Délai: Mesuré au mois 4
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Mesuré au mois 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH078613 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DAHBR 96-BHB
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