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Soutien par les pairs pour augmenter l'activité physique chez les personnes atteintes de maladies mentales graves

4 décembre 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University

Encourager les usagers à faire de l'exercice en psychiatrie communautaire grâce au soutien par les pairs

Cette étude déterminera l'efficacité d'un système de soutien par les pairs pour augmenter l'activité physique et effectuer un changement de comportement en matière de santé chez les personnes atteintes de maladies mentales graves.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes atteintes de maladies mentales graves (MMS) sont, par définition, significativement altérées fonctionnellement par la maladie pour une durée indéterminée. La schizophrénie, la dépression majeure et le trouble bipolaire sont considérés comme des MMS. Les troubles anxieux graves, les troubles cognitifs et certains troubles de la personnalité sont parfois également classés dans la catégorie des SMI. Le taux d'obésité chez les personnes atteintes de SMI est plus élevé que celui des personnes sans maladie mentale. Cette disparité peut être due aux symptômes négatifs que ressentent les personnes atteintes de SMI, tels que la vulnérabilité au stress, la dépendance extrême et le manque de motivation. Cette étude concevra et testera une intervention d'activité physique culturellement appropriée basée sur un modèle de soutien par les pairs pour les personnes atteintes de MMS dans un programme de psychiatrie communautaire en milieu urbain. L'intervention sera évaluée pour déterminer son efficacité à augmenter l'activité physique et à modifier les comportements liés à la santé chez les personnes atteintes de MMS.

Les participants à cette étude ouverte de 4 mois seront répartis au hasard pour participer soit à une intervention d'activité physique avec soutien par les pairs (AP+PS) soit à une intervention d'activité physique sans soutien par les pairs (AP). Les participants du groupe PA + PS auront trois séances d'exercices chaque semaine, qui comprendront des cours d'exercices en groupe et des heures de gym ouvertes pour des exercices individuels supervisés. Ils rencontreront également un pair éducateur une fois par semaine pendant 15 minutes. Les pairs éducateurs fourniront un soutien émotionnel, informationnel, instrumental et d'évaluation visant à motiver les participants à participer aux séances d'exercices. Les participants du groupe PA assisteront aux trois séances d'exercices hebdomadaires mais n'assisteront pas aux réunions avec le pair éducateur. Tous les résultats seront évalués lors d'une visite de suivi à la fin de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient du programme de psychiatrie communautaire Johns Hopkins
  • Prévoit de rester à Baltimore pendant 8 mois après l'entrée à l'étude
  • Si vous allaitez actuellement, a reçu l'approbation d'un médecin pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Toute condition qui rendrait la perte de poids médicalement déconseillée
  • Diagnostic ou traitement du cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome) dans les 2 ans précédant l'entrée à l'étude
  • Insuffisance hépatique
  • Antécédents d'anorexie mentale
  • Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude
  • Incapacité de marcher ou de participer à un cours d'exercices
  • Consomme plus de 14 boissons alcoolisées par semaine
  • Symptômes d'angine de poitrine ou d'un événement cardiovasculaire dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Les participants recevront l'intervention d'activité physique soutenue par les pairs
Les participants du groupe PA + PS auront trois séances d'exercices par semaine pendant 4 mois, qui comprendront des cours d'exercices en groupe et des heures de gym ouvertes pour des exercices individuels supervisés. Ils rencontreront également un pair éducateur une fois par semaine pendant 15 minutes. Les pairs éducateurs fourniront un soutien émotionnel, informationnel, instrumental et d'évaluation visant à motiver les participants à participer aux séances d'exercices.
Comparateur actif: 2
Les participants recevront une activité physique sans soutien par les pairs
Les participants du groupe PA assisteront aux trois séances d'exercices hebdomadaires pendant 4 mois mais n'assisteront pas aux réunions avec le pair éducateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Mesuré au mois 4
Mesuré au mois 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Lester
Délai: Mesuré au mois 4
Mesuré au mois 4
Tour de taille
Délai: Mesuré au mois 4
Mesuré au mois 4
Activité physique
Délai: Mesuré au mois 4
Mesuré au mois 4
État de santé
Délai: Mesuré au mois 4
Mesuré au mois 4
Échelle de dépression du Centre d'épidémiologie
Délai: Mesuré au mois 4
Mesuré au mois 4
Auto-efficacité liée à l'exercice
Délai: Mesuré au mois 4
Mesuré au mois 4
Efficacité perçue générale
Délai: Mesuré au mois 4
Mesuré au mois 4
Participation
Délai: Mesuré au mois 4
Mesuré au mois 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2007

Première publication (Estimation)

9 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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