Vertaistuki vakavista mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Aktivoi kuluttajia harjoittelemaan yhteisön psykiatriaa vertaistuen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavista mielenterveysongelmista (SMI) kärsivien ihmisten toiminta heikkenee määritelmän mukaan merkittävästi määrittelemättömän ajan. Skitsofreniaa, vakavaa masennusta ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä pidetään SMI:nä. Vaikeat ahdistuneisuushäiriöt, kognitiiviset häiriöt ja jotkut persoonallisuushäiriöt luokitellaan joskus myös SMI:ksi. SMI-potilaiden lihavuus on korkeampi kuin ihmisillä, joilla ei ole mielenterveysongelmia. Tämä ero voi johtua SMI-potilaiden negatiivisista oireista, kuten stressialttiudesta, äärimmäisestä riippuvuudesta ja motivaation puutteesta. Tässä tutkimuksessa suunnitellaan ja testataan kulttuurisesti sopiva fyysisen aktiivisuuden interventio, joka perustuu vertaistukimalliin SMI-potilaille kaupunkiyhteisöpsykiatrian ohjelmassa. Interventiota arvioidaan sen tehokkuuden lisäämiseksi fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja terveyskäyttäytymisen muuttamisessa SMI-potilailla.
Tämän 4 kuukauden avoimen tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti osallistumaan joko fyysisen aktiivisuuden interventioon vertaistukella (PA+PS) tai fyysisen aktiivisuuden interventioon ilman vertaistukea (PA). PA+PS-ryhmään osallistuvilla on kolme harjoitusta viikossa, joihin sisältyy ryhmäliikuntatunteja ja avoimet salitunnit ohjattuun yksilöliikuntaan. He tapaavat myös vertaisohjaajan kerran viikossa 15 minuutin ajan. Vertaisohjaajat tarjoavat emotionaalista, informatiivista, instrumentaalista ja arviointitukea, jonka tarkoituksena on motivoida osallistujia osallistumaan harjoituksiin. PA-ryhmän osallistujat osallistuvat kolmeen viikoittaiseen harjoitukseen, mutta eivät osallistu tapaamisiin vertaisohjaajan kanssa. Kaikki tulokset arvioidaan seurantakäynnillä toimenpiteen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Johns Hopkins Community Psychiatry -ohjelmassa
- Aikoo jäädä Baltimoreen 8 kuukaudeksi opiskelun jälkeen
- Jos tällä hetkellä imettää, on saanut lääkäriltä luvan osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka tekisi laihduttamisesta lääketieteellisesti epäsuosittavaa
- Syövän diagnoosi tai hoito (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) 2 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Maksan vajaatoiminta
- Anorexia nervosan historia
- Raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
- Kyvyttömyys kävellä tai osallistua harjoitustunnille
- Kuluttaa yli 14 alkoholijuomaa viikossa
- Angina pectoris tai sydän- ja verisuonitapahtuman oireet 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat vertaistukea liikunnan interventiota
|
PA+PS-ryhmään osallistuvilla on kolme harjoitusta viikossa 4 kuukauden ajan, joihin sisältyy ryhmäliikuntatunteja ja avoimet salitunnit ohjattuun yksilöliikuntaan.
He tapaavat myös vertaisohjaajan kerran viikossa 15 minuutin ajan.
Vertaisohjaajat tarjoavat emotionaalista, informatiivista, instrumentaalista ja arviointitukea, jonka tarkoituksena on motivoida osallistujia osallistumaan harjoituksiin.
|
|
Active Comparator: 2
Osallistujat saavat fyysistä toimintaa ilman vertaistukea
|
PA-ryhmän osallistujat osallistuvat kolmeen viikoittaiseen harjoitukseen 4 kuukauden ajan, mutta eivät osallistu tapaamisiin vertaisohjaajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 4
|
Mitattu kuukaudessa 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 4
|
Mitattu kuukaudessa 4
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 4
|
Mitattu kuukaudessa 4
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 4
|
Mitattu kuukaudessa 4
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 4
|
Mitattu kuukaudessa 4
|
|
Center for Epidemiology Depression Scale
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 4
|
Mitattu kuukaudessa 4
|
|
Harjoitukseen liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 4
|
Mitattu kuukaudessa 4
|
|
Yleinen havaittu tehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 4
|
Mitattu kuukaudessa 4
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 4
|
Mitattu kuukaudessa 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH078613 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DAHBR 96-BHB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .