Peer Support til at øge fysisk aktivitet hos mennesker med alvorlige psykiske sygdomme
Aktivering af forbrugere til at dyrke motion i samfundspsykiatrien gennem peer-støtte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med alvorlige psykiske lidelser (SMI'er) er per definition væsentligt funktionshæmmede af sygdommen i en ubestemt periode. Skizofreni, svær depression og bipolar lidelse betragtes som SMI'er. Alvorlige angstlidelser, kognitive lidelser og nogle personlighedsforstyrrelser kategoriseres også nogle gange som SMI'er. Hyppigheden af fedme blandt mennesker med SMI er højere end for personer uden psykiske sygdomme. Denne forskel kan skyldes de negative symptomer, som mennesker med SMI oplever, såsom sårbarhed over for stress, ekstrem afhængighed og mangel på motivation. Denne undersøgelse vil designe og teste en kulturelt passende fysisk aktivitetsintervention baseret på en peer-støttemodel for mennesker med SMI'er i et bysamfundspsykiatriprogram. Interventionen vil blive evalueret for at bestemme dens effektivitet i at øge fysisk aktivitet og påvirke sundhedsadfærdsændringer hos mennesker med SMI'er.
Deltagerne i denne 4-måneders åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i enten en fysisk aktivitetsintervention med peer-støtte (PA+PS) eller en fysisk aktivitetsintervention uden peer-støtte (PA). Deltagerne i PA+PS-gruppen vil have tre træningssessioner hver uge, som vil omfatte gruppetræningstimer og åbne motionsrum for individuel motion under opsyn. De vil også mødes med en peer-underviser en gang om ugen i 15 minutter. Peer-undervisere vil give følelsesmæssig, informativ, instrumentel og vurderingsmæssig støtte, der har til formål at motivere deltagerne til at deltage i træningssessionerne. Deltagere i PA-gruppen vil deltage i de tre ugentlige træningssessioner, men vil ikke deltage i møder med peer-underviseren. Alle resultater vil blive vurderet ved et opfølgningsbesøg i slutningen af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ved Johns Hopkins Community Psychiatry-programmet
- Planlægger at blive i Baltimore i 8 måneder efter studiestart
- Hvis i øjeblikket ammer, har modtaget godkendelse fra en læge til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand, der ville gøre vægttab medicinsk urådelig
- Diagnose af eller behandling for kræft (undtagen ikke-melanom hudkræft) inden for 2 år før studiestart
- Leversvigt
- Historie om anorexia nervosa
- Gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
- Manglende evne til at gå eller deltage i en træningstime
- Indtager mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen
- Symptomer på angina eller en kardiovaskulær hændelse inden for 6 måneder før studiestart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage den peer-støttede fysiske aktivitetsintervention
|
Deltagerne i PA+PS-gruppen vil have tre træningssessioner hver uge i 4 måneder, som vil omfatte gruppetræningstimer og åbne gymnastiktimer for individuel motion under opsyn.
De vil også mødes med en peer-underviser en gang om ugen i 15 minutter.
Peer-undervisere vil give følelsesmæssig, informativ, instrumentel og vurderingsmæssig støtte, der har til formål at motivere deltagerne til at deltage i træningssessionerne.
|
|
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage fysisk aktivitet uden peer-støtte
|
Deltagere i PA-gruppen vil deltage i de tre ugentlige træningssessioner i 4 måneder, men vil ikke deltage i møder med peer-underviseren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Målt til 4. måned
|
Målt til 4. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Målt til 4. måned
|
Målt til 4. måned
|
|
Taljemål
Tidsramme: Målt til 4. måned
|
Målt til 4. måned
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt til 4. måned
|
Målt til 4. måned
|
|
Helbredsstatus
Tidsramme: Målt til 4. måned
|
Målt til 4. måned
|
|
Center for Epidemiologi Depression Skala
Tidsramme: Målt til 4. måned
|
Målt til 4. måned
|
|
Træningsrelateret self-efficacy
Tidsramme: Målt til 4. måned
|
Målt til 4. måned
|
|
Generel opfattet effekt
Tidsramme: Målt til 4. måned
|
Målt til 4. måned
|
|
Deltagelse
Tidsramme: Målt til 4. måned
|
Målt til 4. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH078613 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DAHBR 96-BHB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .