Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Apoio de pares para aumentar a atividade física em pessoas com doenças mentais graves

4 de dezembro de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University

Ativando os consumidores para o exercício da psiquiatria comunitária por meio do apoio de pares

Este estudo determinará a eficácia de um sistema de apoio entre pares no aumento da atividade física e na mudança de comportamento de saúde em pessoas com doenças mentais graves.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pessoas com doenças mentais graves (SMIs) são, por definição, significativamente prejudicadas funcionalmente pela doença por um período de tempo indefinido. Esquizofrenia, depressão maior e transtorno bipolar são considerados SMIs. Distúrbios graves de ansiedade, distúrbios cognitivos e alguns distúrbios de personalidade às vezes também são categorizados como SMIs. A taxa de obesidade entre pessoas com SMIs é maior do que a de pessoas sem doenças mentais. Essa disparidade pode ser devida aos sintomas negativos que as pessoas com SMIs experimentam, como vulnerabilidade ao estresse, dependência extrema e falta de motivação. Este estudo irá projetar e testar uma intervenção de atividade física culturalmente apropriada com base em um modelo de apoio de pares para pessoas com SMIs em um programa de psiquiatria comunitária urbana. A intervenção será avaliada para determinar sua eficácia em aumentar a atividade física e efetuar mudança de comportamento de saúde em pessoas com SMIs.

Os participantes deste estudo aberto de 4 meses serão designados aleatoriamente para participar de uma intervenção de atividade física com apoio de pares (PA + PS) ou uma intervenção de atividade física sem apoio de pares (PA). Os participantes do grupo PA+PS terão três sessões de exercícios por semana, que incluirão aulas de exercícios em grupo e horários de ginástica aberta para exercícios individuais supervisionados. Eles também se encontrarão com um educador de pares uma vez por semana durante 15 minutos. Os educadores de pares fornecerão apoio emocional, informativo, instrumental e de avaliação com o objetivo de motivar os participantes a participar das sessões de exercícios. Os participantes do grupo de AF participarão das três sessões semanais de exercícios, mas não participarão das reuniões com o educador de pares. Todos os resultados serão avaliados em uma visita de acompanhamento no final da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente do programa Johns Hopkins Community Psychiatry
  • Planeja permanecer em Baltimore por 8 meses após a entrada no estudo
  • Se estiver amamentando, recebeu aprovação de um médico para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição que torne a perda de peso clinicamente desaconselhável
  • Diagnóstico ou tratamento de câncer (exceto câncer de pele não melanoma) dentro de 2 anos antes da entrada no estudo
  • Insuficiência hepática
  • Histórico de anorexia nervosa
  • Grávida ou planejando engravidar durante o estudo
  • Incapacidade de andar ou participar de uma aula de exercícios
  • Consome mais de 14 bebidas alcoólicas por semana
  • Sintomas de angina ou evento cardiovascular dentro de 6 meses antes da entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes receberão a intervenção de atividade física apoiada por pares
Os participantes do grupo PA+PS terão três sessões de exercícios por semana durante 4 meses, que incluirão aulas de exercícios em grupo e horários de ginástica aberta para exercícios individuais supervisionados. Eles também se encontrarão com um educador de pares uma vez por semana durante 15 minutos. Os educadores de pares fornecerão apoio emocional, informativo, instrumental e de avaliação com o objetivo de motivar os participantes a participar das sessões de exercícios.
Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão atividade física sem apoio de pares
Os participantes do grupo de AF participarão das três sessões semanais de exercícios por 4 meses, mas não participarão das reuniões com o educador de pares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Medido no Mês 4
Medido no Mês 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Peso
Prazo: Medido no Mês 4
Medido no Mês 4
Circunferência da cintura
Prazo: Medido no Mês 4
Medido no Mês 4
Atividade física
Prazo: Medido no Mês 4
Medido no Mês 4
Estado de saúde
Prazo: Medido no Mês 4
Medido no Mês 4
Escala de Depressão do Center for Epidemiology
Prazo: Medido no Mês 4
Medido no Mês 4
Autoeficácia relacionada ao exercício
Prazo: Medido no Mês 4
Medido no Mês 4
Eficácia geral percebida
Prazo: Medido no Mês 4
Medido no Mês 4
Participação
Prazo: Medido no Mês 4
Medido no Mês 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever