- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00458094
Apoio de pares para aumentar a atividade física em pessoas com doenças mentais graves
Ativando os consumidores para o exercício da psiquiatria comunitária por meio do apoio de pares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pessoas com doenças mentais graves (SMIs) são, por definição, significativamente prejudicadas funcionalmente pela doença por um período de tempo indefinido. Esquizofrenia, depressão maior e transtorno bipolar são considerados SMIs. Distúrbios graves de ansiedade, distúrbios cognitivos e alguns distúrbios de personalidade às vezes também são categorizados como SMIs. A taxa de obesidade entre pessoas com SMIs é maior do que a de pessoas sem doenças mentais. Essa disparidade pode ser devida aos sintomas negativos que as pessoas com SMIs experimentam, como vulnerabilidade ao estresse, dependência extrema e falta de motivação. Este estudo irá projetar e testar uma intervenção de atividade física culturalmente apropriada com base em um modelo de apoio de pares para pessoas com SMIs em um programa de psiquiatria comunitária urbana. A intervenção será avaliada para determinar sua eficácia em aumentar a atividade física e efetuar mudança de comportamento de saúde em pessoas com SMIs.
Os participantes deste estudo aberto de 4 meses serão designados aleatoriamente para participar de uma intervenção de atividade física com apoio de pares (PA + PS) ou uma intervenção de atividade física sem apoio de pares (PA). Os participantes do grupo PA+PS terão três sessões de exercícios por semana, que incluirão aulas de exercícios em grupo e horários de ginástica aberta para exercícios individuais supervisionados. Eles também se encontrarão com um educador de pares uma vez por semana durante 15 minutos. Os educadores de pares fornecerão apoio emocional, informativo, instrumental e de avaliação com o objetivo de motivar os participantes a participar das sessões de exercícios. Os participantes do grupo de AF participarão das três sessões semanais de exercícios, mas não participarão das reuniões com o educador de pares. Todos os resultados serão avaliados em uma visita de acompanhamento no final da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do programa Johns Hopkins Community Psychiatry
- Planeja permanecer em Baltimore por 8 meses após a entrada no estudo
- Se estiver amamentando, recebeu aprovação de um médico para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que torne a perda de peso clinicamente desaconselhável
- Diagnóstico ou tratamento de câncer (exceto câncer de pele não melanoma) dentro de 2 anos antes da entrada no estudo
- Insuficiência hepática
- Histórico de anorexia nervosa
- Grávida ou planejando engravidar durante o estudo
- Incapacidade de andar ou participar de uma aula de exercícios
- Consome mais de 14 bebidas alcoólicas por semana
- Sintomas de angina ou evento cardiovascular dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Os participantes receberão a intervenção de atividade física apoiada por pares
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Os participantes do grupo PA+PS terão três sessões de exercícios por semana durante 4 meses, que incluirão aulas de exercícios em grupo e horários de ginástica aberta para exercícios individuais supervisionados.
Eles também se encontrarão com um educador de pares uma vez por semana durante 15 minutos.
Os educadores de pares fornecerão apoio emocional, informativo, instrumental e de avaliação com o objetivo de motivar os participantes a participar das sessões de exercícios.
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Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão atividade física sem apoio de pares
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Os participantes do grupo de AF participarão das três sessões semanais de exercícios por 4 meses, mas não participarão das reuniões com o educador de pares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Medido no Mês 4
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Medido no Mês 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso
Prazo: Medido no Mês 4
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Medido no Mês 4
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Circunferência da cintura
Prazo: Medido no Mês 4
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Medido no Mês 4
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Atividade física
Prazo: Medido no Mês 4
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Medido no Mês 4
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Estado de saúde
Prazo: Medido no Mês 4
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Medido no Mês 4
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Escala de Depressão do Center for Epidemiology
Prazo: Medido no Mês 4
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Medido no Mês 4
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Autoeficácia relacionada ao exercício
Prazo: Medido no Mês 4
|
Medido no Mês 4
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Eficácia geral percebida
Prazo: Medido no Mês 4
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Medido no Mês 4
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Participação
Prazo: Medido no Mês 4
|
Medido no Mês 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH078613 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DAHBR 96-BHB
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