Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Support voor toenemende fysieke activiteit bij mensen met ernstige psychische aandoeningen

4 december 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Consumenten activeren om te oefenen in de gemeenschapspsychiatrie door middel van collegiale ondersteuning

Deze studie zal de effectiviteit bepalen van een peer-supportsysteem bij het verhogen van de fysieke activiteit en het bewerkstelligen van gedragsverandering bij mensen met ernstige psychische aandoeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met ernstige psychische aandoeningen (SMI's) zijn per definitie voor onbepaalde tijd aanzienlijk functioneel beperkt door de ziekte. Schizofrenie, ernstige depressie en bipolaire stoornis worden als SMI's beschouwd. Ernstige angststoornissen, cognitieve stoornissen en sommige persoonlijkheidsstoornissen worden soms ook gecategoriseerd als SMI's. Het percentage zwaarlijvigheid onder mensen met SMI's is hoger dan dat van mensen zonder psychische aandoeningen. Deze ongelijkheid kan te wijten zijn aan de negatieve symptomen die mensen met SMI's ervaren, zoals kwetsbaarheid voor stress, extreme afhankelijkheid en gebrek aan motivatie. Deze studie zal een cultureel geschikte interventie voor lichaamsbeweging ontwerpen en testen op basis van een peer-ondersteuningsmodel voor mensen met SMI's in een psychiatrisch programma voor stedelijke gemeenschappen. De interventie zal worden geëvalueerd om de effectiviteit ervan te bepalen bij het verhogen van de fysieke activiteit en het bewerkstelligen van verandering in gezondheidsgedrag bij mensen met SMI's.

Deelnemers aan dit open-label onderzoek van 4 maanden zullen willekeurig worden toegewezen om deel te nemen aan een fysieke activiteitsinterventie met peer support (PA+PS) of een fysieke activiteitsinterventie zonder peer support (PA). Deelnemers aan de PA+PS-groep krijgen drie oefensessies per week, waaronder groepslessen en open gymuren voor individuele oefeningen onder toezicht. Ze zullen ook een keer per week 15 minuten met een peer educator samenkomen. Peer educators bieden emotionele, informatieve, instrumentele en beoordelingsondersteuning die erop gericht is deelnemers te motiveren om deel te nemen aan de oefensessies. Deelnemers aan de PA-groep zullen de drie wekelijkse oefensessies bijwonen, maar zullen geen vergaderingen met de peer educator bijwonen. Alle resultaten worden beoordeeld tijdens een vervolgbezoek aan het einde van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt bij het Johns Hopkins Community Psychiatry-programma
  • Plannen om 8 maanden in Baltimore te blijven na toelating tot de studie
  • Als u momenteel borstvoeding geeft, toestemming heeft gekregen van een arts om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Elke aandoening waardoor gewichtsverlies medisch gezien niet aan te raden is
  • Diagnose van of behandeling van kanker (behalve niet-melanome huidkanker) binnen 2 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Leverfalen
  • Geschiedenis van anorexia nervosa
  • Zwanger of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Onvermogen om te lopen of deel te nemen aan een oefenles
  • Gebruikt meer dan 14 alcoholische dranken per week
  • Symptomen van angina pectoris of een cardiovasculair voorval binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Deelnemers ontvangen de door collega's ondersteunde fysieke activiteitsinterventie
Deelnemers aan de PA+PS-groep krijgen gedurende 4 maanden drie oefensessies per week, waaronder groepslessen en open gymuren voor individuele oefeningen onder toezicht. Ze zullen ook een keer per week 15 minuten met een peer educator samenkomen. Peer educators bieden emotionele, informatieve, instrumentele en beoordelingsondersteuning die erop gericht is deelnemers te motiveren om deel te nemen aan de oefensessies.
Actieve vergelijker: 2
Deelnemers krijgen fysieke activiteit zonder steun van collega's
Deelnemers aan de PA-groep zullen gedurende 4 maanden de drie wekelijkse oefensessies bijwonen, maar zullen geen vergaderingen met de peer educator bijwonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
Gemeten op maand 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
Gemeten op maand 4
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
Gemeten op maand 4
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
Gemeten op maand 4
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
Gemeten op maand 4
Centrum voor epidemiologie Depressieschaal
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
Gemeten op maand 4
Aan lichaamsbeweging gerelateerde self-efficacy
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
Gemeten op maand 4
Algemeen waargenomen werkzaamheid
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
Gemeten op maand 4
Deelname
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
Gemeten op maand 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsstoornissen

3
Abonneren