- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00458094
Peer Support voor toenemende fysieke activiteit bij mensen met ernstige psychische aandoeningen
Consumenten activeren om te oefenen in de gemeenschapspsychiatrie door middel van collegiale ondersteuning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met ernstige psychische aandoeningen (SMI's) zijn per definitie voor onbepaalde tijd aanzienlijk functioneel beperkt door de ziekte. Schizofrenie, ernstige depressie en bipolaire stoornis worden als SMI's beschouwd. Ernstige angststoornissen, cognitieve stoornissen en sommige persoonlijkheidsstoornissen worden soms ook gecategoriseerd als SMI's. Het percentage zwaarlijvigheid onder mensen met SMI's is hoger dan dat van mensen zonder psychische aandoeningen. Deze ongelijkheid kan te wijten zijn aan de negatieve symptomen die mensen met SMI's ervaren, zoals kwetsbaarheid voor stress, extreme afhankelijkheid en gebrek aan motivatie. Deze studie zal een cultureel geschikte interventie voor lichaamsbeweging ontwerpen en testen op basis van een peer-ondersteuningsmodel voor mensen met SMI's in een psychiatrisch programma voor stedelijke gemeenschappen. De interventie zal worden geëvalueerd om de effectiviteit ervan te bepalen bij het verhogen van de fysieke activiteit en het bewerkstelligen van verandering in gezondheidsgedrag bij mensen met SMI's.
Deelnemers aan dit open-label onderzoek van 4 maanden zullen willekeurig worden toegewezen om deel te nemen aan een fysieke activiteitsinterventie met peer support (PA+PS) of een fysieke activiteitsinterventie zonder peer support (PA). Deelnemers aan de PA+PS-groep krijgen drie oefensessies per week, waaronder groepslessen en open gymuren voor individuele oefeningen onder toezicht. Ze zullen ook een keer per week 15 minuten met een peer educator samenkomen. Peer educators bieden emotionele, informatieve, instrumentele en beoordelingsondersteuning die erop gericht is deelnemers te motiveren om deel te nemen aan de oefensessies. Deelnemers aan de PA-groep zullen de drie wekelijkse oefensessies bijwonen, maar zullen geen vergaderingen met de peer educator bijwonen. Alle resultaten worden beoordeeld tijdens een vervolgbezoek aan het einde van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt bij het Johns Hopkins Community Psychiatry-programma
- Plannen om 8 maanden in Baltimore te blijven na toelating tot de studie
- Als u momenteel borstvoeding geeft, toestemming heeft gekregen van een arts om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Elke aandoening waardoor gewichtsverlies medisch gezien niet aan te raden is
- Diagnose van of behandeling van kanker (behalve niet-melanome huidkanker) binnen 2 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
- Leverfalen
- Geschiedenis van anorexia nervosa
- Zwanger of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Onvermogen om te lopen of deel te nemen aan een oefenles
- Gebruikt meer dan 14 alcoholische dranken per week
- Symptomen van angina pectoris of een cardiovasculair voorval binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Deelnemers ontvangen de door collega's ondersteunde fysieke activiteitsinterventie
|
Deelnemers aan de PA+PS-groep krijgen gedurende 4 maanden drie oefensessies per week, waaronder groepslessen en open gymuren voor individuele oefeningen onder toezicht.
Ze zullen ook een keer per week 15 minuten met een peer educator samenkomen.
Peer educators bieden emotionele, informatieve, instrumentele en beoordelingsondersteuning die erop gericht is deelnemers te motiveren om deel te nemen aan de oefensessies.
|
Actieve vergelijker: 2
Deelnemers krijgen fysieke activiteit zonder steun van collega's
|
Deelnemers aan de PA-groep zullen gedurende 4 maanden de drie wekelijkse oefensessies bijwonen, maar zullen geen vergaderingen met de peer educator bijwonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
|
Gemeten op maand 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gewicht
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
|
Gemeten op maand 4
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
|
Gemeten op maand 4
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
|
Gemeten op maand 4
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
|
Gemeten op maand 4
|
Centrum voor epidemiologie Depressieschaal
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
|
Gemeten op maand 4
|
Aan lichaamsbeweging gerelateerde self-efficacy
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
|
Gemeten op maand 4
|
Algemeen waargenomen werkzaamheid
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
|
Gemeten op maand 4
|
Deelname
Tijdsspanne: Gemeten op maand 4
|
Gemeten op maand 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH078613 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DAHBR 96-BHB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden