Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллегиальная поддержка повышения физической активности у людей с серьезными психическими заболеваниями

4 декабря 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University

Привлечение потребителей к занятиям общественной психиатрией через поддержку сверстников

Это исследование определит эффективность системы поддержки равных в повышении физической активности и влиянии на изменение поведения в отношении здоровья у людей с серьезными психическими заболеваниями.

Обзор исследования

Подробное описание

Люди с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) по определению имеют значительные функциональные нарушения в результате болезни на неопределенный период времени. Шизофрения, большая депрессия и биполярное расстройство считаются ТПЗ. Тяжелые тревожные расстройства, когнитивные расстройства и некоторые расстройства личности иногда также относят к ТПЗ. Уровень ожирения среди людей с ТПЗ выше, чем у людей без психических заболеваний. Это несоответствие может быть связано с негативными симптомами, которые испытывают люди с ТПЗ, такими как уязвимость к стрессу, крайняя зависимость и отсутствие мотивации. В этом исследовании будет разработано и протестировано культурно приемлемое вмешательство в области физической активности на основе модели поддержки сверстников для людей с ТПЗ в городской психиатрической программе. Вмешательство будет оценено, чтобы определить его эффективность в повышении физической активности и влиянии на изменение поведения в отношении здоровья у людей с ТПЗ.

Участники этого 4-месячного открытого исследования будут случайным образом распределены для участия либо в вмешательстве в области физической активности с поддержкой сверстников (PA+PS), либо в вмешательстве в области физической активности без поддержки сверстников (PA). Участники группы PA+PS будут иметь три тренировки каждую неделю, которые будут включать групповые занятия и открытые часы в тренажерном зале для индивидуальных упражнений под наблюдением. Они также будут встречаться с равным наставником один раз в неделю в течение 15 минут. Наставники-равные будут оказывать эмоциональную, информационную, инструментальную и оценочную поддержку, которая направлена ​​на то, чтобы мотивировать участников участвовать в занятиях. Участники группы PA будут посещать три еженедельных занятия по упражнениям, но не будут посещать встречи с равным инструктором. Все результаты будут оцениваться во время контрольного визита в конце вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент программы общественной психиатрии Джона Хопкинса.
  • Планирует остаться в Балтиморе на 8 месяцев после поступления на учебу
  • Если в настоящее время кормите грудью, получили одобрение от врача на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Любое состояние, которое делает потерю веса нежелательной с медицинской точки зрения.
  • Диагностика или лечение рака (кроме немеланомного рака кожи) в течение 2 лет до включения в исследование
  • Отказ печени
  • История нервной анорексии
  • Беременность или планирование беременности во время исследования
  • Неспособность ходить или участвовать в физических упражнениях
  • Потребляет более 14 алкогольных напитков в неделю
  • Симптомы стенокардии или сердечно-сосудистых событий в течение 6 месяцев до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Участники получат поддержку физической активности, поддерживаемую сверстниками.
Участники группы PA+PS будут иметь три тренировки каждую неделю в течение 4 месяцев, которые будут включать в себя групповые занятия и открытые часы в тренажерном зале для индивидуальных упражнений под наблюдением. Они также будут встречаться с равным наставником один раз в неделю в течение 15 минут. Наставники-равные будут оказывать эмоциональную, информационную, инструментальную и оценочную поддержку, которая направлена ​​на то, чтобы мотивировать участников участвовать в занятиях.
Активный компаратор: 2
Участники получат физическую активность без поддержки сверстников
Участники группы PA будут посещать три еженедельных занятия в течение 4 месяцев, но не будут посещать встречи с равным инструктором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Измерено на 4 месяце
Измерено на 4 месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: Измерено на 4 месяце
Измерено на 4 месяце
Обхват талии
Временное ограничение: Измерено на 4 месяце
Измерено на 4 месяце
Физическая активность
Временное ограничение: Измерено на 4 месяце
Измерено на 4 месяце
Состояние здоровья
Временное ограничение: Измерено на 4 месяце
Измерено на 4 месяце
Шкала депрессии Центра эпидемиологии
Временное ограничение: Измерено на 4 месяце
Измерено на 4 месяце
Самоэффективность, связанная с упражнениями
Временное ограничение: Измерено на 4 месяце
Измерено на 4 месяце
Общая предполагаемая эффективность
Временное ограничение: Измерено на 4 месяце
Измерено на 4 месяце
Участие
Временное ограничение: Измерено на 4 месяце
Измерено на 4 месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться