- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00458094
심각한 정신 질환이 있는 사람들의 신체 활동 증가를 위한 동료 지원
동료 지원을 통해 소비자가 지역 사회 정신과에서 운동하도록 활성화
연구 개요
상태
상세 설명
심각한 정신 질환(SMI)이 있는 사람은 정의상 무기한으로 질병으로 인해 상당한 기능 장애가 있습니다. 정신 분열증, 주요 우울증 및 양극성 장애는 SMI로 간주됩니다. 심각한 불안 장애, 인지 장애 및 일부 성격 장애도 때때로 SMI로 분류됩니다. SMI가 있는 사람들의 비만율은 정신 질환이 없는 사람들보다 높습니다. 이러한 차이는 스트레스에 대한 취약성, 극심한 의존성, 동기 부여 부족과 같은 SMI를 가진 사람들이 경험하는 부정적인 증상 때문일 수 있습니다. 이 연구는 도시 지역 사회 정신과 프로그램에서 SMI를 가진 사람들을 위한 동료 지원 모델을 기반으로 문화적으로 적절한 신체 활동 중재를 설계하고 테스트할 것입니다. 중재는 신체 활동을 증가시키고 SMI를 가진 사람들의 건강 행동 변화에 영향을 미치는 효과를 결정하기 위해 평가됩니다.
이 4개월간의 공개 라벨 연구 참가자는 무작위로 동료 지원을 받는 신체 활동 개입(PA+PS) 또는 동료 지원이 없는 신체 활동 개입(PA)에 참여하도록 배정됩니다. PA+PS 그룹의 참가자는 매주 3번의 운동 세션을 갖게 되며, 여기에는 그룹 운동 수업과 지도하에 개별 운동을 위한 공개 체육관 시간이 포함됩니다. 그들은 또한 일주일에 한 번 15분 동안 동료 교육자와 만날 것입니다. 동료 교육자는 참가자가 운동 세션에 참여하도록 동기를 부여하기 위한 정서적, 정보적, 도구적 및 평가 지원을 제공합니다. PA 그룹의 참가자는 세 번의 주간 운동 세션에 참석하지만 동료 교육자와의 회의에는 참석하지 않습니다. 모든 결과는 개입 종료 시 후속 방문에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Johns Hopkins Community Psychiatry 프로그램의 환자
- 학업 시작 후 8개월 동안 볼티모어에 머물 계획
- 현재 모유 수유 중인 경우 의사로부터 연구 참여 승인을 받았습니다.
제외 기준:
- 체중 감량을 의학적으로 바람직하지 않게 만드는 모든 상태
- 연구 시작 전 2년 이내의 암 진단 또는 치료(비흑색종 피부암 제외)
- 간부전
- 신경성 식욕부진증의 역사
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
- 걷거나 운동 수업에 참여할 수 없음
- 일주일에 14잔 이상의 술을 마신다.
- 연구 시작 전 6개월 이내에 협심증 또는 심혈관 사건의 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 동료 지원 신체 활동 중재를 받게 됩니다.
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PA+PS 그룹 참가자는 4개월 동안 매주 3번의 운동 세션을 갖게 되며, 여기에는 그룹 운동 수업과 지도하에 개인 운동을 위한 공개 체육관 시간이 포함됩니다.
그들은 또한 일주일에 한 번 15분 동안 동료 교육자와 만날 것입니다.
동료 교육자는 참가자가 운동 세션에 참여하도록 동기를 부여하기 위한 정서적, 정보적, 도구적 및 평가 지원을 제공합니다.
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활성 비교기: 2
참가자는 동료 지원 없이 신체 활동을 받게 됩니다.
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PA 그룹의 참가자는 4개월 동안 3회의 주간 운동 세션에 참석하지만 동료 교육자와의 회의에는 참석하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심폐 피트니스
기간: 4개월차에 측정
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4개월차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무게
기간: 4개월차에 측정
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4개월차에 측정
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허리 둘레
기간: 4개월차에 측정
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4개월차에 측정
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신체 활동
기간: 4개월차에 측정
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4개월차에 측정
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건강 상태
기간: 4개월차에 측정
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4개월차에 측정
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역학 우울증 척도 센터
기간: 4개월차에 측정
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4개월차에 측정
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운동 관련 자기효능감
기간: 4개월차에 측정
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4개월차에 측정
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일반적으로 인지된 효능
기간: 4개월차에 측정
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4개월차에 측정
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참여
기간: 4개월차에 측정
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4개월차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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