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심각한 정신 질환이 있는 사람들의 신체 활동 증가를 위한 동료 지원

2017년 12월 4일 업데이트: Johns Hopkins University

동료 지원을 통해 소비자가 지역 사회 정신과에서 운동하도록 활성화

이 연구는 심각한 정신 질환이 있는 사람들의 신체 활동을 늘리고 건강 행동 변화에 영향을 미치는 동료 지원 시스템의 효과를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심각한 정신 질환(SMI)이 있는 사람은 정의상 무기한으로 질병으로 인해 상당한 기능 장애가 있습니다. 정신 분열증, 주요 우울증 및 양극성 장애는 SMI로 간주됩니다. 심각한 불안 장애, 인지 장애 및 일부 성격 장애도 때때로 SMI로 분류됩니다. SMI가 있는 사람들의 비만율은 정신 질환이 없는 사람들보다 높습니다. 이러한 차이는 스트레스에 대한 취약성, 극심한 의존성, 동기 부여 부족과 같은 SMI를 가진 사람들이 경험하는 부정적인 증상 때문일 수 있습니다. 이 연구는 도시 지역 사회 정신과 프로그램에서 SMI를 가진 사람들을 위한 동료 지원 모델을 기반으로 문화적으로 적절한 신체 활동 중재를 설계하고 테스트할 것입니다. 중재는 신체 활동을 증가시키고 SMI를 가진 사람들의 건강 행동 변화에 영향을 미치는 효과를 결정하기 위해 평가됩니다.

이 4개월간의 공개 라벨 연구 참가자는 무작위로 동료 지원을 받는 신체 활동 개입(PA+PS) 또는 동료 지원이 없는 신체 활동 개입(PA)에 참여하도록 배정됩니다. PA+PS 그룹의 참가자는 매주 3번의 운동 세션을 갖게 되며, 여기에는 그룹 운동 수업과 지도하에 개별 운동을 위한 공개 체육관 시간이 포함됩니다. 그들은 또한 일주일에 한 번 15분 동안 동료 교육자와 만날 것입니다. 동료 교육자는 참가자가 운동 세션에 참여하도록 동기를 부여하기 위한 정서적, 정보적, 도구적 및 평가 지원을 제공합니다. PA 그룹의 참가자는 세 번의 주간 운동 세션에 참석하지만 동료 교육자와의 회의에는 참석하지 않습니다. 모든 결과는 개입 종료 시 후속 방문에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Johns Hopkins Community Psychiatry 프로그램의 환자
  • 학업 시작 후 8개월 동안 볼티모어에 머물 계획
  • 현재 모유 수유 중인 경우 의사로부터 연구 참여 승인을 받았습니다.

제외 기준:

  • 체중 감량을 의학적으로 바람직하지 않게 만드는 모든 상태
  • 연구 시작 전 2년 이내의 암 진단 또는 치료(비흑색종 피부암 제외)
  • 간부전
  • 신경성 식욕부진증의 역사
  • 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
  • 걷거나 운동 수업에 참여할 수 없음
  • 일주일에 14잔 이상의 술을 마신다.
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 협심증 또는 심혈관 사건의 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
참가자는 동료 지원 신체 활동 중재를 받게 됩니다.
PA+PS 그룹 참가자는 4개월 동안 매주 3번의 운동 세션을 갖게 되며, 여기에는 그룹 운동 수업과 지도하에 개인 운동을 위한 공개 체육관 시간이 포함됩니다. 그들은 또한 일주일에 한 번 15분 동안 동료 교육자와 만날 것입니다. 동료 교육자는 참가자가 운동 세션에 참여하도록 동기를 부여하기 위한 정서적, 정보적, 도구적 및 평가 지원을 제공합니다.
활성 비교기: 2
참가자는 동료 지원 없이 신체 활동을 받게 됩니다.
PA 그룹의 참가자는 4개월 동안 3회의 주간 운동 세션에 참석하지만 동료 교육자와의 회의에는 참석하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심폐 피트니스
기간: 4개월차에 측정
4개월차에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무게
기간: 4개월차에 측정
4개월차에 측정
허리 둘레
기간: 4개월차에 측정
4개월차에 측정
신체 활동
기간: 4개월차에 측정
4개월차에 측정
건강 상태
기간: 4개월차에 측정
4개월차에 측정
역학 우울증 척도 센터
기간: 4개월차에 측정
4개월차에 측정
운동 관련 자기효능감
기간: 4개월차에 측정
4개월차에 측정
일반적으로 인지된 효능
기간: 4개월차에 측정
4개월차에 측정
참여
기간: 4개월차에 측정
4개월차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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