Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie rówieśnicze dla zwiększenia aktywności fizycznej osób z poważnymi chorobami psychicznymi

4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Aktywizacja konsumentów do ćwiczeń w psychiatrii środowiskowej poprzez wsparcie rówieśnicze

Niniejsze badanie określi skuteczność systemu wsparcia rówieśniczego w zwiększaniu aktywności fizycznej i wpływaniu na zmianę zachowań zdrowotnych osób z poważnymi chorobami psychicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) są z definicji istotnie upośledzone funkcjonalnie przez chorobę na czas nieokreślony. Schizofrenia, duża depresja i choroba afektywna dwubiegunowa są uważane za SMI. Ciężkie zaburzenia lękowe, zaburzenia poznawcze i niektóre zaburzenia osobowości są czasami również klasyfikowane jako SMI. Wskaźnik otyłości wśród osób z SMI jest wyższy niż wśród osób bez chorób psychicznych. Ta rozbieżność może wynikać z negatywnych objawów, których doświadczają osoby z SMI, takich jak podatność na stres, skrajna zależność i brak motywacji. Badanie to zaprojektuje i przetestuje odpowiednią kulturowo interwencję związaną z aktywnością fizyczną w oparciu o model wzajemnego wsparcia dla osób z SMI w ramach miejskiego programu psychiatrycznego. Interwencja zostanie oceniona w celu określenia jej skuteczności w zwiększeniu aktywności fizycznej i zmianie zachowań zdrowotnych u osób z SMI.

Uczestnicy tego 4-miesięcznego, otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do udziału w interwencji związanej z aktywnością fizyczną ze wsparciem rówieśników (PA + PS) lub interwencji w zakresie aktywności fizycznej bez wsparcia rówieśników (PA). Uczestnicy grupy PA+PS będą mieli trzy sesje ćwiczeń w każdym tygodniu, które będą obejmować zajęcia grupowe i otwarte godziny siłowni dla nadzorowanych ćwiczeń indywidualnych. Raz w tygodniu będą spotykać się z edukatorem rówieśniczym na 15 minut. Pedagodzy rówieśniczy zapewnią wsparcie emocjonalne, informacyjne, instrumentalne i oceniające, które ma na celu zmotywowanie uczestników do udziału w sesjach ćwiczeń. Uczestnicy grupy PA wezmą udział w trzech cotygodniowych sesjach ćwiczeń, ale nie wezmą udziału w spotkaniach z edukatorem rówieśniczym. Wszystkie wyniki zostaną ocenione podczas wizyty kontrolnej pod koniec interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w programie Johns Hopkins Community Psychiatry
  • Planuje pozostać w Baltimore przez 8 miesięcy po rozpoczęciu studiów
  • Jeśli obecnie karmi piersią, otrzymała zgodę lekarza na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, który sprawia, że ​​utrata masy ciała jest medycznie niewskazana
  • Rozpoznanie lub leczenie raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry) w ciągu 2 lat przed włączeniem do badania
  • Niewydolność wątroby
  • Historia jadłowstrętu psychicznego
  • Ciąża lub planowanie ciąży podczas badania
  • Niezdolność do chodzenia lub uczestniczenia w zajęciach ruchowych
  • Spożywa ponad 14 napojów alkoholowych tygodniowo
  • Objawy dławicy piersiowej lub incydentu sercowo-naczyniowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają wspieraną przez rówieśników interwencję w zakresie aktywności fizycznej
Uczestnicy grupy PA+PS będą mieli trzy sesje ćwiczeń tygodniowo przez 4 miesiące, które będą obejmować zajęcia grupowe i otwarte godziny ćwiczeń na nadzorowane ćwiczenia indywidualne. Raz w tygodniu będą spotykać się z edukatorem rówieśniczym na 15 minut. Pedagodzy rówieśniczy zapewnią wsparcie emocjonalne, informacyjne, instrumentalne i oceniające, które ma na celu zmotywowanie uczestników do udziału w sesjach ćwiczeń.
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy otrzymają aktywność fizyczną bez wsparcia rówieśniczego
Uczestnicy grupy PA wezmą udział w trzech cotygodniowych sesjach ćwiczeń przez 4 miesiące, ale nie będą uczestniczyć w spotkaniach z edukatorem rówieśniczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Mierzone w 4. miesiącu
Mierzone w 4. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Mierzone w 4. miesiącu
Mierzone w 4. miesiącu
Obwód talii
Ramy czasowe: Mierzone w 4. miesiącu
Mierzone w 4. miesiącu
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Mierzone w 4. miesiącu
Mierzone w 4. miesiącu
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Mierzone w 4. miesiącu
Mierzone w 4. miesiącu
Skala Depresji Centrum Epidemiologii
Ramy czasowe: Mierzone w 4. miesiącu
Mierzone w 4. miesiącu
Poczucie własnej skuteczności związane z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Mierzone w 4. miesiącu
Mierzone w 4. miesiącu
Ogólna postrzegana skuteczność
Ramy czasowe: Mierzone w 4. miesiącu
Mierzone w 4. miesiącu
Udział
Ramy czasowe: Mierzone w 4. miesiącu
Mierzone w 4. miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj