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Peer-Unterstützung zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen

4. Dezember 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Aktivierung von Verbrauchern zum Training in der Gemeinschaftspsychiatrie durch Peer-Support

In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines Peer-Support-Systems bei der Steigerung der körperlichen Aktivität und der Beeinflussung einer Änderung des Gesundheitsverhaltens bei Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen ermittelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMIs) sind per Definition durch die Krankheit auf unbestimmte Zeit erheblich funktionell beeinträchtigt. Schizophrenie, schwere Depression und bipolare Störung gelten als SMIs. Schwere Angststörungen, kognitive Störungen und einige Persönlichkeitsstörungen werden manchmal ebenfalls als SMIs kategorisiert. Die Adipositasrate ist bei Menschen mit SMI höher als bei Menschen ohne psychische Erkrankungen. Diese Ungleichheit kann auf die negativen Symptome zurückzuführen sein, die Menschen mit SMI erleben, wie z. B. Anfälligkeit für Stress, extreme Abhängigkeit und mangelnde Motivation. Diese Studie wird eine kulturell angemessene Intervention für körperliche Aktivität entwerfen und testen, die auf einem Peer-Support-Modell für Menschen mit SMIs in einem städtischen psychiatrischen Programm basiert. Die Intervention wird evaluiert, um ihre Wirksamkeit bei der Steigerung der körperlichen Aktivität und der Beeinflussung einer Änderung des Gesundheitsverhaltens bei Menschen mit SMI zu bestimmen.

Teilnehmer dieser 4-monatigen, offenen Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer körperlichen Aktivitätsintervention mit Peer-Unterstützung (PA+PS) oder einer körperlichen Aktivitätsintervention ohne Peer-Unterstützung (PA) zugewiesen. Die Teilnehmer der PA+PS-Gruppe nehmen jede Woche an drei Trainingseinheiten teil, darunter Gruppenübungskurse und Stunden im offenen Fitnessstudio für betreutes Einzeltraining. Außerdem treffen sie sich einmal pro Woche für 15 Minuten mit einem Peer-Educator. Peer-Educators bieten emotionale, informative, instrumentelle und bewertende Unterstützung, die darauf abzielt, die Teilnehmer zur Teilnahme an den Übungseinheiten zu motivieren. Teilnehmer der PA-Gruppe nehmen an den drei wöchentlichen Übungssitzungen teil, nehmen jedoch nicht an Treffen mit dem Peer-Educator teil. Alle Ergebnisse werden bei einem Nachuntersuchungsbesuch am Ende der Intervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Johns Hopkins Community Psychiatry-Programm
  • Geplant, nach Studienbeginn 8 Monate in Baltimore zu bleiben
  • Wenn Sie derzeit stillen, haben Sie von einem Arzt die Genehmigung zur Teilnahme an der Studie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Zustand, der eine Gewichtsabnahme medizinisch nicht ratsam machen würde
  • Diagnose oder Behandlung von Krebs (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs) innerhalb von 2 Jahren vor Studienbeginn
  • Leberversagen
  • Geschichte der Anorexia nervosa
  • Sie sind schwanger oder planen, während der Studie schwanger zu werden
  • Unfähigkeit zu gehen oder an einem Übungskurs teilzunehmen
  • Konsumiert mehr als 14 alkoholische Getränke pro Woche
  • Symptome einer Angina pectoris oder eines kardiovaskulären Ereignisses innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten die von Gleichaltrigen unterstützte Intervention bei körperlicher Aktivität
Die Teilnehmer der PA+PS-Gruppe nehmen vier Monate lang jede Woche an drei Trainingseinheiten teil, darunter Gruppenübungskurse und Stunden im offenen Fitnessstudio für betreutes Einzeltraining. Außerdem treffen sie sich einmal pro Woche für 15 Minuten mit einem Peer-Educator. Peer-Educators bieten emotionale, informative, instrumentelle und bewertende Unterstützung, die darauf abzielt, die Teilnehmer zur Teilnahme an den Übungseinheiten zu motivieren.
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer erhalten körperliche Aktivität ohne Unterstützung durch Gleichaltrige
Teilnehmer der PA-Gruppe nehmen vier Monate lang an den drei wöchentlichen Übungssitzungen teil, nehmen jedoch nicht an Treffen mit dem Peer-Educator teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Gemessen im 4. Monat
Gemessen im 4. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Gemessen im 4. Monat
Gemessen im 4. Monat
Taillenumfang
Zeitfenster: Gemessen im 4. Monat
Gemessen im 4. Monat
Physische Aktivität
Zeitfenster: Gemessen im 4. Monat
Gemessen im 4. Monat
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Gemessen im 4. Monat
Gemessen im 4. Monat
Depressionsskala des Zentrums für Epidemiologie
Zeitfenster: Gemessen im 4. Monat
Gemessen im 4. Monat
Übungsbezogene Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Gemessen im 4. Monat
Gemessen im 4. Monat
Allgemein wahrgenommene Wirksamkeit
Zeitfenster: Gemessen im 4. Monat
Gemessen im 4. Monat
Beteiligung
Zeitfenster: Gemessen im 4. Monat
Gemessen im 4. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gail L. Daumit, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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