機能性ディスペプシア患者におけるZ-338の効果
2010年11月21日 更新者：Zeria Pharmaceutical
機能性ディスペプシア患者におけるZ-338の効果、超音波による胃十二指腸の機能評価
Z-338;第IIb相、単一施設、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、機能性ディスペプシア患者を対象とした並行グループ研究、超音波による胃十二指腸の運動性の評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Okayama
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Kurashiki、Okayama、日本、701-0192
- Kawasaki Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食後の膨満感、上腹部の膨満感、および/または初期の満腹感は、訪問 1 の 7 日間で少なくとも中程度の状態が 2 日以上続いている必要があります。
- 来院 1 の 7 日間で、上腹部痛、上腹部不快感、食後の膨満感、上腹部膨満感、早期満腹感、吐き気、嘔吐、およびげっぷが少なくとも 2 つの症状について 2 日間以上中等度以上である必要があります。
除外基準:
- 胸やけが最も厄介な症状である被験者
- 便の動きにより主訴が軽減される被験者（IBS）
- 治療を受けている糖尿病患者
- 胸やけが中等度以上である被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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胃遠位方形、胃内容排出、運動性指数、十二指腸胃逆流指数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ken Haruma, MD, PhD、Kawasaki Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月21日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 99010208
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。