L'effet du Z-338 chez les sujets atteints de dyspepsie fonctionnelle
21 novembre 2010 mis à jour par: Zeria Pharmaceutical
L'effet du Z-338 chez les sujets atteints de dyspepsie fonctionnelle, évaluer la fonction du gastro-duodénum par échographie
Z-338 ; Phase IIb, étude monocentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles chez des sujets atteints de dyspepsie fonctionnelle, évalue la motilité du gastro-duodénum par échographie
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japon, 701-0192
- Kawasaki Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La plénitude postprandiale, les ballonnements de la partie supérieure de l'abdomen et/ou la satiété précoce doivent être au moins modérés pendant 2 jours ou plus sur les 7 jours de la visite 1.
- Les douleurs abdominales hautes, l'inconfort abdominal haut, la plénitude postprandiale, les ballonnements abdominaux hauts, la satiété précoce, les nausées, les vomissements et les éructations doivent être au moins modérés pour au moins 2 symptômes pendant 2 jours ou plus lors des 7 jours de la visite 1.
Critère d'exclusion:
- Sujets dont les brûlures d'estomac devraient être le symptôme le plus gênant
- Sujets présentant des plaintes primaires soulagées par les mouvements des selles (IBS)
- Sujets diabétiques par traitement
- Sujets pour lesquels les brûlures d'estomac devraient être plus que modérées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Carré distal de l'estomac, Vidange gastrique, Indice de motilité, Indice de reflux duodénogastrique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ken Haruma, MD, PhD, Kawasaki Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2007
Première publication (Estimation)
10 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99010208
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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