El efecto de Z-338 en sujetos con dispepsia funcional
21 de noviembre de 2010 actualizado por: Zeria Pharmaceutical
El efecto de Z-338 en sujetos con dispepsia funcional, evalúe la función del gastroduodeno por ultrasonido
Z-338; Estudio de fase IIb, de un solo centro, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos en sujetos con dispepsia funcional, para evaluar la motilidad del gastroduodeno mediante ecografía
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Okayama
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Kurashiki, Okayama, Japón, 701-0192
- Kawasaki Medical School
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La plenitud posprandial, la distensión abdominal superior y/o la saciedad temprana deben ser al menos moderadas durante 2 días o más a los 7 días en la Visita 1.
- El dolor abdominal superior, las molestias abdominales superiores, la plenitud posprandial, la distensión abdominal superior, la saciedad temprana, las náuseas, los vómitos y los eructos deben ser al menos moderados durante al menos 2 síntomas durante 2 días o más en los 7 días de la Visita 1.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que la acidez estomacal debe ser el síntoma más molesto
- Sujetos que presentan quejas primarias aliviadas por movimientos de heces (IBS)
- Sujetos con diabetes por tratamiento
- Sujetos que la acidez estomacal debe ser más que moderada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Cuadrado de estómago distal, Vaciamiento gástrico, Índice de motilidad, Índice de reflujo duodenogástrico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ken Haruma, MD, PhD, Kawasaki Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99010208
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