Z-338:n vaikutus potilailla, joilla on funktionaalinen dyspepsia
sunnuntai 21. marraskuuta 2010 päivittänyt: Zeria Pharmaceutical
Z-338:n vaikutus potilailla, joilla on funktionaalinen dyspepsia, arvioi maha-pohjukaissuolen toiminta ultraäänellä
Z-338; Vaihe IIb, yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus henkilöillä, joilla on funktionaalinen dyspepsia, arvioi maha-pohjukaissuolen motiliteetti ultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japani, 701-0192
- Kawasaki Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aterian jälkeisen täyteläisyyden, ylävatsan turvotuksen ja/tai varhaisen kylläisyyden tunteen tulee olla vähintään kohtalaista 2 päivän ajan tai kauemmin 7 päivän aikana Visit 1:ssä.
- Ylävatsakivun, ylävatsan epämukavuuden, aterian jälkeisen täyteläisyyden, ylävatsan turvotuksen, varhaisen kylläisyyden, pahoinvoinnin, oksentamisen ja röyhtäilyn tulee olla vähintään kohtalaisia vähintään 2 oireen ajan 2 päivän ajan tai kauemmin 7 päivän aikana Visit 1:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet, joiden närästyksen pitäisi olla häiritsevin oire
- Potilaat, joilla on ensisijaisia vaivoja, jotka lievittyvät ulosteen liikkeillä (IBS)
- Diabetespotilaat hoidolla
- Aiheet, joiden närästys on enemmän kuin kohtalaista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Distaalinen mahalaukun neliö, mahalaukun tyhjeneminen, motiliteettiindeksi, pohjukaismahan refluksiindeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ken Haruma, MD, PhD, Kawasaki Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99010208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .