Het effect van Z-338 bij proefpersonen met functionele dyspepsie
21 november 2010 bijgewerkt door: Zeria Pharmaceutical
Het effect van Z-338 bij proefpersonen met functionele dyspepsie, evalueer de functie van gastro-twaalfvingerige darm door middel van echografie
Z-338; Fase IIb, Single-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groepsstudie bij proefpersonen met functionele dyspepsie, evalueer de motiliteit van gastro-duodenum door middel van echografie
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japan, 701-0192
- Kawasaki Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postprandiale volheid, opgeblazen gevoel in de bovenbuik en/of vroege verzadiging moeten ten minste matig zijn gedurende 2 dagen of langer op de 7 dagen bij Bezoek 1.
- Pijn in de bovenbuik, ongemak in de bovenbuik, postprandiale volheid, opgeblazen gevoel in de bovenbuik, vroege verzadiging, misselijkheid, braken en oprispingen moeten ten minste matig zijn gedurende ten minste 2 symptomen gedurende 2 dagen of meer op de 7 dagen bij bezoek 1.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen dat brandend maagzuur het meest vervelende symptoom zou moeten zijn
- Proefpersonen die zich presenteren met primaire klachten die worden verlicht door ontlastingsbewegingen (PDS)
- Proefpersonen met diabetes door behandeling
- Onderwerpen die brandend maagzuur zouden meer dan matig moeten zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Distale maagvierkant, Maaglediging, Motiliteitsindex, Duodenogastrische refluxindex
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ken Haruma, MD, PhD, Kawasaki Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 99010208
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .